ГОСТ РИСО 13958—2015
3.8 накопители для хранения (bulk storage tank): Большие накопители в учреждении пользова
теля для хранения водыдля диализа и концентратов, доставляемых крупной тарой, или для концентра
тов. приготовленных в крупной таре в учреждении пользователя из порошка и воды для диализа.
3.9 центральная система концентраторов (central concentrate system): Система, которая гото
вит и/или хранит концентраты в центральной точке для последующего распределения в точки использо
вания.
3.10 генератор концентрата {concentrate generator): Система, при которой концентрат доставля
ется пользователю ввиде порошка в контейнере, подходящем для подсоединения к диализной установ
ке. которая предполагается для использования, и где затем происходит преобразование в
концентрированный раствор.
П р и м е ч а н и е — Раствор, произведенный генератором концентрата, используется машиной для диали
за для получения конечного диализирующего раствора, подаваемого в диализатор.
3.11 концентрированная смесь (concentrate mixer): Смесьдля подготовки концентратадля диа
лиза или диализирующего раствора в отделении диализа.
3.12 диализирующий раствор (dialysis fluid): Жидкость на водной основе, содержащая электро
литы и обычно буфер и глюкозу, предназначенная для обмена растворенных веществ с кровью при ге
модиализе.
П р и м е ч а н и я
1 Термин «диализирующий раствор» используется на протяжении данного документа в значении жидкости,
приготовленной из воды для диализа и концентратов, доставляемой в диализатор через систему доставки диали
зирующего раствора. В значении диализирующего раствора могут использоваться такие фразы как «диализат»,
«раствор для диализа» или «диализирующая жидкость».
2 Диализирующий раствор, вводимый в диализатор, считается «свежим диализирующим раствором», а жид
кость. выводимая из диализатора, считается «использованным диализирующим раствором».
3 Диализирующий раствор не включает предварительно упакованные парентеральные жидкости, использу
емые при некоторых видах заместительной терапии функции почек, таких как гемодиафильтрация и гемофильтра
ция.
3.13 система доставки диализирующего раствора (dialysis fluid delivery system): Устройство,
которое:
- готовит диализирующий раствор из воды для диализа и концентратов в режиме реального вре
мени или хранит и распределяет предварительно смешанный диализирующий раствор:
- обеспечивает циркуляцию диализирующего раствора через диализатор;
- контролирует температуру, проводимость (или эквивалент), давление и поток диализирующего
раствора и утечки крови;
- препятствует диализу в режимах дезинфекции или чистки
П р и м е ч а н и я
1 Термин включает резервуары, каналы, дозаторы жидкости дпя диализа, а также мониторы и аварийные
сигнализации, и контролирующие устройства, собранные как система для целей, перечисленных выше.
2 Система доставки диализирующего раствора может быть встроенной частью для отдельного пациента или
централизованной системой приготовления, которая питает множество систем прикроватного контроля.
3 Система доставки диализирующего раствора также известна как система дозирования и система поставки
диализирующего раствора.
3.14 вода для диализа (dialysis water): Вода, которая была обработана, чтобы соответствовать
требованиям ИСО 13959 и которая подходит для использования при гемодиализе, включая приготовле
ние диализирующего раствора, повторную обработку диализатора, приготовление концентратов и при
готовление замещающей жидкости для конвекционной терапии в режиме реального времени.
3.15 эндотоксины (endotoxin): Основной компонент внешней стенки клеток грамотрицательных
бактерий.
П р и м е ч а н и е — Эндотоксины — это липополисахариды. которые состоят из цепочек полисахаридов,
ковалентно связанных с липидами А Эндотоксины могут резко активировать как гуморальный, так и клеточный им
мунитет. что приводит ксиндрому, характеризующемуся лихорадкой, дрожью, ознобом, гипотензией, полиорганной
недостаточностью и даже смертью, если допустить их проникновение а систему кровообращения в достаточном ко
личестве.
3