ГОСТ РИСО 13958—2015
l
b) предупреждение, что выбор оборудованиядля смешивания концентратов длядиализа являет
ся ответственностью специалиста, отвечающего за диализ;
c) описание устройства или системы, включая список контролирующих устройств, сигнализации и
компонентов устройства, предоставляемых в стандартной комплектации;
d) схематическую диаграмму устройства или системы, показывающую положение любых клапа
нов. устройств, осуществляющих контроль в режиме реального времени или портов забора образцов;
e) рабочие спецификации, такие как давление воды и скорость потока;
f) подробные инструкции по эксплуатации, включая начальный запуск; испытания и калибровку;
работу и значения сигнализаций; рабочую регулировку контролирующих устройств, сигнализации и
управляющих устройств; и соединения;
д) меры обеспечения безопасности и предупреждения, касающиеся последствий, если эти меры
не будут приняты:
h) информацию, касающуюся устройств, контролирующих в режиме реального времени качество
воды или концентратов, включая рабочие факторы, которые могут повлиять на рабочие характеристики
устройства (например, температура);
i) конструкционные материалы, определенные в общем, которые контактируют с растворами;
j) информацию о бактерицидных веществах и чистящих агентах, которые известны как совмести
мые с материалами, используемыми в устройстве, а также информацию об известных химических ве
ществах. с которыми материалы, используемые в конструкции устройства, несовместимы;
k) если применимо, методы очистки и дезинфекции оборудования, временной интервал между
чистками идезинфекциями системы, и методы удаления остаточных бактерицидных веществ;
) другие инструкции поэксплуатации иобслуживанию, включая рекомендуемые процедуры и рас
писание профилактического обслуживания, рекомендуемое расписание контроля, руководство по вы
явлению и устранению неполадок пользователем, сервисную информацию, список рекомендуемых
запасных частей, предупреждения о последствиях при невыполнении инструкции по эксплуатации;
т )предупреждение, что если после установки и последующего использования любые компонен
тысистемы смешивания концентратов изменяются или заменяются, пользователь должен провести со
ответствующие испытания и калибровку;
п) если используется ультрафиолетовое излучение, необходимы этапы обслуживания, такие как
замена и чистка источников излучения при обслуживании системы.
14