ГОСТ Р 55899-2013; Страница 24

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ 32376-2013 Методы испытаний по воздействию химической продукции на организм человека. Метод оценки обратных мутаций на бактериях Testing of chemicals of human hazard. Bacterial reverse mutation test (Настоящий стандарт устанавливает порядок проведения испытания химических веществ в тесте оценки обратных мутаций на бактериях с применением прокариотных клеток, которые отличаются от клеток млекопитающих такими особенностями, как поступление, метаболизм, структура хромосомы и процессы репарации ДНК. Тестирования in vitro, как правило, требуют использование экзогенных источников метаболической активации. Системы метаболической активации in vitro не могут полностью имитировать условия метаболизма у млекопитающих in vivo. Таким образом, метод не дает прямой информации по мутагенному и канцерогенному потенциалу химического вещества в отношении млекопитающих) ГОСТ Р 55900-2013 Руководство по обоснованию применимости и разработке стандартов на системы менеджмента для инновационной деятельности малых и средних предприятий Guidelines for the justification and development of management system standards in the sphere of innovation activities for small and medium size enterprises (Настоящий стандарт представляет собой руководство по обоснованию применимости и разработке стандартов на системы менеджмента для инновационной деятельности малых и средних предприятий и включает:. - обоснование и определение стоимости предложенного проекта для стандарта на систему менеджмента с целью оценки его коммерческой пригодности;. - руководящие указания по методологии (процессу) разработки и поддержанию (т.е. пересмотру и изменению) стандартов на системы менеджмента с целью обеспечить совместимость и улучшить согласованность;. - руководящие указания по терминологии, структуре и общим элементам в стандартах на системы менеджмента с целью обеспечить совместимость, а также улучшить согласованность и облегчить использование. Настоящий стандарт является дополнением к ГОСТ Р 55901-2013 «Руководящие указания по обоснованию и разработке стандартов на системы менеджмента для инновационных сфер деятельности» применительно к деятельности МСП и основан на процедурах технической работы и методологии для разработки международных стандартов, установленных в соответствии с Директивами ИСО/МЭК) ГОСТ 32542-2013 Методы испытаний по воздействию химической продукции на организм человека. Основные требования к проведению испытаний по оценке острой токсичности при ингаляционном поступлении Testing of chemicals of health hazard. Acute inhalation toxicity (Настоящий стандарт устанавливает процедуру испытания химической продукции по оценке острой токсичности при ингаляционном поступлении в организм)

Страница 24

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р 55899—2013

Приложение А

(справочное)

Вопросы-критерии для анализа обоснования

А.1 Общие положения

При анализе обоснования стандарта должны быть поставлены следующие вопросы, перечень

которых не является окончательным. Дополнительную информацию, не охваченную этими

вопросами, следует представить, если она имеет отношение к данной теме.

Ответы на вопросы, перечисленные в п.п. А.2.3 - А.2.8. следует различать в зависимости от тех

сторон, на которые предложенный стандарт может оказывать влияние, если ответы значительно

отличаются.

А.2 Вопросы

А.2.1 Основная информация по предложению ССКМ

а)Какова предложенная цель и область применения ССМ?

б)Существуют ли аналоги утвержденных международных или национальных стандартов

или находящихся в разработке?

в)Включает ли цель или область применения предложенного ССКМ технические условия

(включая услуги), методы испытаний, уровни исполнения продукта или другие формы инструкций, или

требования, непосредственно относящиеся к продукции, которую производит или поставляет

организация?

г)Есть ли национальный технический комитет (или технический комитет ИСО) или

организация, не являющаяся членом ИСО, которые могли бы помочь в разработке предложенного

ССКМ? Если есть, то назовите его. Известны ли ссылки на материалы, имеющие отношение к

менеджменту, например, существующие руководящие указания или установившаяся практика?

д)Имеются ли эксперты, способные провести работу по стандартизации? Являются ли они

непосредственными представителями участвующих в этой работе заинтересованных сторон?

е)Какие усилия требуется приложить для разработки документа с точки зрения

необходимых экспертов и количества / продолжительности совещаний?

ж)Какова дата ожидаемого завершения?

А.2.2 Затрагиваемые стороны

а) Известны ли все затрагиваемые стороны? Например:

1) организации (разных типов и размера): люди, принимающие решения, которые утверждают

работу по внедрению и достижению соответствия стандарту на систему менеджмента;

2) покупатели/конечные пользователи, т.е. отдельные лица или стороны, которые платят за

использование продукта (включая услуги) организации;

з) организации — поставщики, например, производитель, дистрибьютор, розничный торговец

или поставщик продукта, или поставщик услуг или информации;

4) поставщики услуг по ССКМ. например, органы сертификации ССКМ. органы аккредитации

или консультанты;

5) регулятивные органы;

б) неправительственные организации.

6)Будет ли ССКМ руководящим документом, контрактной или обязательной спецификацией для

организации?

А.2.3 Потребность в ССКМ

а)Какова потребность? Существует ли эта потребность на организационном, местном или

национальном уровне? Применима ли эта потребность к другим организациям? Какое содействие

окажет настоящий стандарт (например, содействие по установлению связей между организацией и

другими заинтересованными участниками)?

б)Существует ли эта потребность в ряде секторов деятельности организации и поэтому

является общей? Если да, то в каких секторах? Существует ли эта потребность для других

подразделений организации?

в)Является ли эта потребность важной? Если да, то будет ли удовлетворена эта

потребность на дату завершения предложенного ССКМ? Известны ли другие альтернативы?

г)Опишите, как была установлена необходимость и важность ССКМ. Приведите список

участников, с которыми проведены консультации.

д) Насколько известна или ожидается поддержка предложенного стандарта на систему

менеджмента? Перечислите тех заинтересованных лиц (если они есть), которые подтвердили свою