ГОСТ Р 55899-2013; Страница 18

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ 32376-2013 Методы испытаний по воздействию химической продукции на организм человека. Метод оценки обратных мутаций на бактериях Testing of chemicals of human hazard. Bacterial reverse mutation test (Настоящий стандарт устанавливает порядок проведения испытания химических веществ в тесте оценки обратных мутаций на бактериях с применением прокариотных клеток, которые отличаются от клеток млекопитающих такими особенностями, как поступление, метаболизм, структура хромосомы и процессы репарации ДНК. Тестирования in vitro, как правило, требуют использование экзогенных источников метаболической активации. Системы метаболической активации in vitro не могут полностью имитировать условия метаболизма у млекопитающих in vivo. Таким образом, метод не дает прямой информации по мутагенному и канцерогенному потенциалу химического вещества в отношении млекопитающих) ГОСТ Р 55900-2013 Руководство по обоснованию применимости и разработке стандартов на системы менеджмента для инновационной деятельности малых и средних предприятий Guidelines for the justification and development of management system standards in the sphere of innovation activities for small and medium size enterprises (Настоящий стандарт представляет собой руководство по обоснованию применимости и разработке стандартов на системы менеджмента для инновационной деятельности малых и средних предприятий и включает:. - обоснование и определение стоимости предложенного проекта для стандарта на систему менеджмента с целью оценки его коммерческой пригодности;. - руководящие указания по методологии (процессу) разработки и поддержанию (т.е. пересмотру и изменению) стандартов на системы менеджмента с целью обеспечить совместимость и улучшить согласованность;. - руководящие указания по терминологии, структуре и общим элементам в стандартах на системы менеджмента с целью обеспечить совместимость, а также улучшить согласованность и облегчить использование. Настоящий стандарт является дополнением к ГОСТ Р 55901-2013 «Руководящие указания по обоснованию и разработке стандартов на системы менеджмента для инновационных сфер деятельности» применительно к деятельности МСП и основан на процедурах технической работы и методологии для разработки международных стандартов, установленных в соответствии с Директивами ИСО/МЭК) ГОСТ 32542-2013 Методы испытаний по воздействию химической продукции на организм человека. Основные требования к проведению испытаний по оценке острой токсичности при ингаляционном поступлении Testing of chemicals of health hazard. Acute inhalation toxicity (Настоящий стандарт устанавливает процедуру испытания химической продукции по оценке острой токсичности при ингаляционном поступлении в организм)

Страница 18

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р 55899—2013

6.3Критерии для анализа обоснования

В приложении А перечислен ряд вопросов, составленных на основе приложения С Директивы

ИСО/МЭК. часть 1, 2001 г., и общих принципов раздела 5. Эти вопросы следует использовать в

качестве критериев для обоснования и оценки предложенного проекта ССКМ.

Разработчикам проекта ССКМ следует учитывать принципы, указанные в разделе 5 и

обращаться к вопросам в приложении А при подготовке своего анализа обоснования. Перечень

вопросов не является исчерпывающим и следует предоставлять любую дополнительную

информацию, которая может быть уместной.

Значимость и пригодность разных вопросов в приложении А будет изменяться в зависимости от

характера проекта ССКМ. Анализ обоснования должен показать, что все вопросы были приняты во

внимание. Если будет решено, что они не соответствуют частной ситуации, тогда следует четко

заявить причины такого решения. Предложение нового ССКМ типа С или незначительный пересмотр

существующего стандарта потребуют менее строгие ответы на вопросы, чем в случае предложения

нового ССКМ типа А.

Лица или подразделения организации, ответственные за оценку анализа обоснования, должны

использовать эти принципы и вопросы в качестве критериев, но не ограничиваться этим.

Отличительные аспекты определенного ССКМ могут потребовать рассмотрение дополнительных

вопросов для объективной оценки пригодности предложенного проекта ССКМ для рынка. В процессе

оценки анализа обоснования автору могут быть заданы вопросы для внесения ясности или получения

дополнительной информации.

При анализе обоснования также целесообразно проводить первоначальную оценку риска для

предприятий, участвующих в разработке ССКМ в целях установления роли ССКМ для снижения

риска. В этом случае целесообразно использовать ГОСТ Р 31000-2010 «Менеджмент риска.

Принципы и руководство», а также другие стандарты в области риск-менеджмента.

На рисунке 3 представлен итеративный процесс разработки ССКМ. использующий в качестве

критерия для оценки своей деятельности и оценки требований ССКМ достижение допустимого

уровня риска методом оценки риска.

Нет

1Достаточно

|Да

Рисунок 3 — Итеративный процесс разработки ССКМ