ГОСТ Р 55353-2012
•передаче энергии пользователю или пациенту;
•вводу (выводу) вещества из организма пользователя или пациента;
•другим видам вреда, причиняемого человеку или животным;
•вреду, наносимому окружающей среде.
К классу требований М, как правило, относятся требования к:
•производственным процессам;
•компетенции или обучению персонала;
•влиянию управления продукцией человеком;
•защитным ограждениям;
•маркировке и аспектам информирования;
•демонтажу и утилизации;
•пользовательскому интерфейсу (в плане инициирования действий
пользователя в результате регистрации неисправностей или угроз, а также
правильного применения);
•отвлекающимфакторам,которыемогутпривестикошибке
применения;
•самому процессу и качеству проектирования;
•в отношении мер, препятствующих разлету разрушившихся частей.
Для выбора наиболее общих требований и показателей, на основе
которыхформируютсяструктуры(шаблоны)требований,преждевсего
необходимо определить;
•какиеотношениядолжнысуществоватьмеждутребованиями,
относящимися к различным классам требований;
•каким образом и какие виды требований следует выбирать для
создания структур формализованных требований (шаблонов).
Ниже в таблице 3 приведена общая классификация опасных и вредных
производственныхфакторов (по ГОСТ 12.0.003-74), в качестве примера
соотнесения различных видов требований менеджмента производственной
безопасности с классификацией, используемой в таблице 2.
15