ГОСТ Р МЭК 60601-2-21—2013
201.4.3Основные функциональные характеристики
Дополнение:
201.4.3.101’ДополнительныетребованиякОСНОВНЫМФУНКЦИОНАЛЬНЫМ
ХАРАКТЕРИСТИКАМ
Дополнительные требования к ОСНОВНЫМ ФУНКЦИОНАЛЬНЫМ ХАРАКТЕРИСТИКАМ — см.
таблицу 201.101.
Т аблица 201.101 — Дополнительные требования к ОСНОВНЫМ ФУНКЦИОНАЛЬНЫМ
ХАРАКТЕРИСТИКАМ
Требование
Подпункт
Требование к ОСНОВНЫМ
ФУНКЦИОНАЛЬНЫМ
ХАРАКТЕРИСТИКАМ 1
201.12.1.103 или активация визуальной
и звуковой сигнализации в соответствии
с 201.15.4.2.1
201.5 Общие требования к испытаниям ME ИЗДЕЛИЯ
Применяют пункт 5 общего стандарта, за исключением:
201.5.3 *Температура окружающей среды, влажность, атмосферное давление
Дополнение к перечислению а):
ME ИЗДЕЛИЕ должно удовлетворять требованиям настоящего стандарта при работе в
следующих условиях:
— температура окружающей среды в пределах от 18 °С до 30 °С;
— скорость движения воздуха в окружающей среде менее 0,3 м/с.
Если в настоящем частном стандарте не определено иное, все испытания должны проводиться
при температуре окружающей среды в пределах от 21 "С до 26 вС.
201.5.4 Прочие условия испытаний
Дополнение:
Если не определено иное. ТЕМПЕРАТУРА РЕГУЛИРОВАНИЯ должна быть (36 ± 1)“С и всегда
должна превышать температуру окружающей среды по крайней мере на 3 °С.
201.6Классификация ME ИЗДЕЛИЙ И ME СИСТЕМ
Применяют пункт 6 общего стандарта.
201.7 Идентификация, маркировка идокументация ME ИЗДЕЛИЙ
Применяют пункт 7 общего стандарта, за исключением:
201.7.2Маркировка на наружных поверхностях ME ИЗДЕЛИЯ или частей ME ИЗДЕЛИЯ (см.
также таблицу С.1 общего стандарта)
Дополнительные подпункты:
201.7.2.101 ‘Анализатор кислорода
ИЗЛУЧАЮЩИЙ ОБОГРЕВАТЕЛЬ ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ, не оборудованный встроенным
анализатором кислорода, но имеющий средства для подачи кислорода, должен быть маркирован на
видном месте надписью: «Используйте анализатор кислорода при подаче кислорода».
201.7.2.102 Маркировка расстояния
ИЗЛУЧАЮЩИЙ ОБОГРЕВАТЕЛЬ ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ без встроенногоместа для
размещения НОВОРОЖДЕННОГО должен надежно и четко быть маркирован значениями допустимых
расстояниймеждунагревательнойсистемойИЗЛУЧАЮЩЕГООБОГРЕВАТЕЛЯДЛЯ
НОВОРОЖДЕННЫХ и матрацем любого типа.
201.7.4.2’ Органы управления
Дополнение:
Должны быть предусмотрены средства для четкого выбора и отображения ТЕМПЕРАТУРЫ
РЕГУЛИРОВАНИЯ на блоке управления или рядом с ним. Предусмотренные средства должны
обеспечивать разрешение по индикации с интервалами не более 0.2 °С.
201.7.9.2.2 ‘ Предупреждения и указания по безопасности
Дополнение:
Инструкция по эксплуатации должна дополнительно содержать следующие сведения:
5