ГОСТ Р МЭК 60601-2-21—2013
Предложенные пороговые значения для ИЗЛУЧАЮЩИХ ОБОГРЕВАТЕЛЕЙ, определенные
Исследовательским институтом неотложной помощи в 1973 г., были рассмотрены и поддерживаются
изготовителями ИЗЛУЧАЮЩИХ ОБОГРЕВАТЕЛЕЙ, представленных на рынке в настоящее время.
Эти пределы менее 300 мВт/см2 для ИК-В и ИК-С областей и менее 40 мВт/см2 для ИК-А области
основаны на данных, которые были усовершенствованы, переоценены и признаны пригодными.
Фотобиологи ещене определили абсолютный максимальный уровень безопасности
некогерентного инфракрасного света в ИК-А. В и С областях. Предложено, что для длин волн ИК-А
безопасный уровень постоянного воздействия, вероятно, порядка 10 мВт/см2 с возможностью
случайного воздействия в течение нескольких минут до 100 мВт/см2. В публикациях 1980 г., см. [15].
[16]. [17]. было заключено, что 100 мВт/см2для ИК-В и ИК-С областей является безопасным пределом
постоянного воздействия на роговицу. После опубликования этих пределов этими же авторами было
установлено, что более современные исследования показывают, что инфракрасное излучение может
быть не столь опасным, как предполагали ранее.
Так как не было отмечено опасного влияния уровней излучения, присутствующих в
ИЗЛУЧАЮЩЕМ ОБОГРЕВАТЕЛЕ, эти уровни могут служить максимальными предельными
значениями, пока не будут доступны более поздние данные.
Хотя дальнейшие исследования предельных уровней могут быть полезными для дальнейшего
определения пределов,реальная польза, полученная от использования ИЗЛУЧАЮЩЕГО
ОБОГРЕВАТЕЛЯ, значительно превышает потенциальные незарегистрированные и теоретические
РИСКИ, связанные с энергией инфракрасного излучения от ИЗЛУЧАЮЩЕГО ОБОГРЕВАТЕЛЯ для
НОВОРОЖДЕННЫХ.
e) Спектральные характеристики для сред глаза и кожи человека зафиксированы в литературе.
Небылоотмеченоисследованийспектральных характеристикглазНОВОРОЖДЕННЫХ.
Зафиксированы только спектральные характеристики кожи НОВОРОЖДЕННОГО для видимого света.
Хотя глаза новорожденного не полностью развиты к рождению, считается, что их спектральные
характеристики сходны со спектральными характеристиками взрослого. Исследование глаз
новорожденных после нахождения в ИЗЛУЧАЮЩЕМ ОБОГРЕВАТЕЛЕне показало вредного
воздействия уровней ИК-А. поставляемых ИЗЛУЧАЮЩИМ ОБОГРЕВАТЕЛЕМ.
Спектральные характеристики поглощения в видимой части спектра кожи новорожденных имеют
схожие показатели с кожей взрослого. Тем не менее, для ИК-А области уровень поглощения кожи
может меняться в зависимости от толщины кожи.
Так как отражающая способность кожи максимальна в ИК-А области, большая часть падающего
света отражается, и лишь незначительная часть всего падающего света действительно проходит
через кожу.
Большая часть инфракрасной энергии находится в областях ИК-В и ИК-С и поглощается на
глубине кожи от 1 до 2 мм. Не зафиксировано вредных влияний от поглощения энергии излучения от
ИЗЛУЧАЮЩЕГО ОБОГРЕВАТЕЛЯ. Так как инфракрасной энергии не хватает для вступления в
фотохимические реакции с компонентами кожи, единственным эффектом абсорбции энергии
является нагрев, который является основной причиной помещения НОВОРОЖДЕННОГО в
ИЗЛУЧАЮЩИЙ ОБОГРЕВАТЕЛЬ.
f) ОПАСНОСТИ, связанные с воздействием инфракрасной энергии на людей и животных, с
использованием как когерентного, так и некогерентного света, зафиксированы в литературе [18] - [20].
Зафиксированные в литературе ОПАСНОСТИ от воздействияна людей некогерентного
инфракрасного света представляют собой поверхностные ожоги кожи, помутнение и возгорание
роговицы, помутнение хрусталика (катаракта), повреждение сетчатки и возгорание кожи.
Современные материалы показывают, что поверхностные ожоги кожи, помутнение и возгорание
роговицы и возгорание кожи полностью вызваны ИК-В и ИК-С частями инфракрасного спектра; т.к.
внешний слой кожи и глаз поглощает все падающее излучение в данных диапазонах длин волн, он не
передает никаких значительных частей падающей энергии через данный внешний слой. Болевой
порог кожи зафиксирован на уровне около 45 °С.
Некоторые коммерчески доступные лучистые обогреватели имеют ограничение ТЕМПЕРАТУРЫ
КОЖИ для предотвращения того, чтобы ТЕМПЕРАТУРА КОЖИ поднималась выше 40 °С. Помутнение
роговицы было зафиксировано у новорожденных, но обычно оно связано с другими патологическими
условиями (например, с врожденной глаукомой или как результат инфекции врожденной краснухи,
либо вируса герпеса).
Подпункт 201.11.1.2.2 - РАБОЧИЕ ЧАСТИ, не предназначенные для передачи тепла ПАЦИЕНТУ
Требования данного пункта основаны на BSI публикации [23]. и редакционный комитет отметил
потенциальный РИСК для детей в обогревателе, контактирующих с горячими металлическими или
другими поверхностями; с этим связаны установленные пределы.
18