ГОСТ Р МЭК 60601-2-21—2013
Проверяют, что сигнализация включается при отображаемой концентрации кислорода не более
40 % (объемных).
201.12.1.105*Восы
Если весы поставляются как составная часть ИЗЛУЧАЮЩЕГО ОБОГРЕВАТЕЛЯ ДЛЯ
НОВОРОЖДЕННЫХиликакПРИНАДЛЕЖНОСТЬ,определеннаядляиспользованияс
ИЗЛУЧАЮЩИМ ОБОГРЕВАТЕЛЕМ ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ, отображаемое значение массы не
должно отличаться от массы испытательной нагрузки более чем определено ИЗГОТОВИТЕЛЕМ в
ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХДОКУМЕНТАХприработе ИЗЛУЧАЮЩЕГО ОБОГРЕВАТЕЛЯДЛЯ
НОВОРОЖДЕННЫХ с горизонтальным положением матраца. Каждое измеренное значение должно
высвечиваться на дисплее весов при окончании каждого отдельного цикла измерений и оставаться до
сброса ОПЕРАТОРОМ. Если весы во время использования могут подвергаться воздействию среды,
обогащенной кислородом, они должны соответствовать требованиям 6.5 общего стандарта.
Примечание - Во время использования ОПЕРАТОР должен иметь возможность проверить
весы и провести калибровку.
Соответствие проверяют следующим испытанием.
Испытательные измерения проводят, используя испытательные нагрузки массой (500 ± 1) г
и (2000 ± 1) г. Испытания следует проводить с ME ИЗДЕЛИЕМ, работающим при НОРМАЛЬНОМ
СОСТОЯНИИ.
Точность измерений должна быть проверена с использованием испытательной нагрузки,
расположений в областях М и от А до D. как показано на рисунке 201.101.
201.12.2 ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ ПРИГОДНОСТЬ
Дополнительные подпункты:
201.12.2.101ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ ПРИГОДНОСТЬ регулирования
Любое регулирование температуры, если оно осуществляется ротационным действием, должно
быть организовано таким образом, чтобы поворот по часовой стрелке приводил к увеличению
температуры.
Соответствие проверяют осмотром.
201.12.2.102ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ ПРИГОДНОСТЬ индикации режима работы
Если ИЗЛУЧАЮЩИЙ ОБОГРЕВАТЕЛЬ ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ может работать в различных
режимах, должна быть предусмотрена четкая индикация режима работы, используемого в настоящий
момент.
Соответствие проверяют осмотром.
201.12.2.103‘Время и пределы облученности для РЕЖИМА РУЧНОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ
В случае ИЗЛУЧАЮЩЕГО ОБОГРЕВАТЕЛЯ ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ, работающего в РЕЖИМЕ
РУЧНОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ, должны срабатывать звуковая и визуальная сигнализации по крайней
мере каждые 15 мин и должен отключаться нагреватель, если максимальный уровень облученности, в
любой точке области матраца превысит общий уровень облученности равный 10 мВт/см2.
Нагреватель может снова включиться, и сигнализация возвратится в исходное состояние в
соответствии с 201.12.3.103 (см. 201.12.3).
Соответствие проверяют осмотром и измерениями при температуре окружающей среды
(23 ± 2) °С.
201.12.2.104Уровень мощности нагревателя в РЕЖИМЕ ПРЕДВАРИТЕЛЬ-НОГО НАГРЕВА
При работе в РЕЖИМЕ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО НАГРЕВА должна быть исключена возможность
дляОПЕРАТОРАизменитьуровеньвыходноймощностинагревателя,установленный
ИЗГОТОВИТЕЛЕМ. Должен отображатьсяуровень нагрева приработе вРЕЖИМЕ
ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО НАГРЕВА.
Соответствие проверяют осмотром.
201.12.3 Системы тревожной сигнализации
Дополнительные подпункты:
201.12.3.101Нарушение сетевого питания
Должны быть предусмотрены звуковая тревожная сигнализация и визуальная индикация для
обеспеченияпредупрежденияв случаенарушениясетевогопитанияИЗЛУЧАЮЩЕГО
ОБОГРЕВАТЕЛЯ ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ.
Соответствиепроверяютотсоединениемотсетевогопитаниявключенного
ИЗЛУЧАЮЩЕГО ОБОГРЕВАТЕЛЯДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ.
Звуковая сигнализация и визуальная индикация при нарушении сетевого питания должны
работать в течение, как минимум, 10 мин.
201.12.3.102Обрыв и короткое замыкание цепи ДАТЧИКА ТЕМПЕРАТУРЫ КОЖИ в режиме
ИЗЛУЧАЮЩЕГО ОБОГРЕВАТЕЛЯСРЕГУЛИРОВАНИЕМПОТЕМПЕРАТУРЕКОЖИ
НОВОРОЖДЕННОГО
11