ГОСТ Р МЭК 60601-2-21—2013
Применяют МЭК 60601-1-2. за исключением.
202.6.2.3 Электромагнитные поля радиочастотного излучения
202.6.2.3.1 ‘Требования
Замена:
Для электромагнитных полей радиочастотного излучения ИЗЛУЧАЮЩИЙ ОБОГРЕВАТЕЛЬ ДЛЯ
НОВОРОЖДЕННЫХ иУили ME СИСТЕМА должны:
-продолжать выполнять предполагаемую функцию, как определено ИЗГОТОВИТЕЛЕМ, до
уровня 3 В/м для диапазона частот из дополнительного стандарта по ЭМС;
-продолжать выполнять предполагаемую функцию, как определено ИЗГОТОВИТЕЛЕМ, или
должен возникать отказ без нанесения ВРЕДА до уровня 10 В/м для диапазона частот из
дополнительного стандарта по ЭМС.
210 Требования дляразработкиконтроллеров с физиологической
обратной связью
Применяют МЭК 60601-1-10. за исключением:
210.5.1‘ Инструкция по эксплуатации
Не применяют подпункт 5.1 МЭК 60601-1-10.
210.5.2Техническое описание
Информация, определенная в МЭК 60601-1-10, подпункт 5.1, должна быть включена в техническое
описание.
210.6.1ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ ПРИГОДНОСТЬ
Замена:
Не применяют подпункт 6.1 МЭК 60601-1-10.
Примечание-Требования к ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ПРИГОДНОСТИ определены в
настоящем частном стандарте.
210.6.3*3апись ПЕРЕМЕННЫХ PCLCS
Замена:
Не применяют подпункт 6.3 МЭК 60601-1-10.
210.8.2.2.6 ‘Ответы PCLCS
Замена:
Не применяют подпункт 8.2.2 6 МЭК 60601-1-10.
Приложения
Применяют приложения общего стандарта.
14