ГОСТ Р МЭК 60601-2-21—2013
Постепенно увеличивают силу, прикладываемую таким образом, чтобы воздействовать
вертикально через центр опоры и кронштейнов, например на полки для ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ в
выдвинутом положении, с нагрузкой, рекомендованной ИЗГОТОВИТЕЛЕМ. Силу увеличивают от
нуля с интервалом в диапазоне от 5 до Юс. пока она но превысит в три раза рекомендуемую
нагрузку, и поддерживают в течение 1мин. На испытуемых блоках не должно быть видимых
повреждений.
201.9.8.3Прочность опорных или подвесных систем ПАЦИЕНТА или ОПЕРАТОРА
201.9.8.3.1 Общие положения
Дополнение:
Нормальную нагрузку для НОВОРОЖДЕННОГО снижают до 10 кг.
Дополнительный подпункт:
201.9.8.3.101Ограждения
Для ИЗЛУЧАЮЩИХ ОБОГРЕВАТЕЛЕЙ ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ со встроенным местом для
расположения ПАЦИЕНТА должны быть предусмотрены подходящие ограждениядля защиты
НОВОРОЖДЕННОГО от падения с матраца. Те ограждения, которые рассчитаны на открывание и
удаление для обеспечения доступа к ПАЦИЕНТУ, должны удерживаться в закрытом положении и
оставаться закрытыми при испытательных условиях.
Соответствие проверяют осмотром и следующим испытанием.
Прикладывают ко всем ограждениям (кроме тех. которые закрываются с использованием
инструментов) горизонталыцю сипу 20 Н. направленную наружу, приложенную в центре каждого
ограждения, в течение 5 с. Ограждение должно оставаться закрытым.
201.10ЗащитаотОПАСНОСТЕЙвоздействиянежелательногоили
чрезмерного излучения
Применяют пункт 10 общего стандарта, за исключением:
201.10.6 ‘Защита от инфракрасного излучения
Дополнение:
Максимальный уровень облученности в любой точке матраца не должен превышать 60 мВт/см2
во всем инфракрасном спектре.
Максимальный уровень облученности не должен превышать 10 мВт/см2 в ближней области
инфракрасного спектра (от 760 до 1400 нм).
Соответствие проверяют измерениями.
201.11 Защита от чрезмерных температур идругих ОПАСНОСТЕЙ
Применяют пункт 11 общего стандарта, за исключением:
201.11.1.2.2 РАБОЧИЕ ЧАСТИ, не предназначенные дпя передачи тепла ПАЦИЕНТУ
Замена:
Температура поверхностей, доступных НОВОРОЖДЕННОМУ, находящемуся на матраце, не
должна превышать 40 °С для металлических поверхностей и 43 еС для поверхностей из других
материалов, когда ИЗЛУЧАЮЩИЙ ОБОГРЕВАТЕЛЬ ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ работает в УСЛОВИЯХ
УСТАНОВИВШЕГОСЯ ТЕМПЕРАТУРНОГО РЕЖИМА при его максимальной ТЕМПЕРАТУРЕ
РЕГУЛИРОВАНИЯ.
При условиях нагрева до УСЛОВИЯ УСТАНОВИВШЕГОСЯ ТЕМПЕРАТУРНОГО РЕЖИМА или
УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ температура этих поверхностей не должна превышать
42 °С для металлических поверхностей и 45 °С для поверхностей из других материалов.
Эти требования применяются в НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ и УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО
НАРУШЕНИЯ, включая:
-нарушение в цепи управления нагревателем:
-нарушение в ДАТЧИКЕ ТЕМПЕРАТУРЫ КОЖИ:
- отсоединение ДАТЧИКА ТЕМПЕРАТУРЫ КОЖИ от ИЗЛУЧАЮЩЕГО ОБОГРЕВАТЕЛЯ ДЛЯ
НОВОРОЖДЕННЫХ.
201.11.1.4 ОГРАЖДЕНИЯ
Дополнение:
Если температура поверхности нагревательных элементов превышает 85 СС при НОРМАЛЬНОЙ
ЭКСПЛУАТАЦИИ, должны использоваться тепловые ОГРАЖДЕНИЯ, температура которых не может
превышать 85 °С при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ.
8