ГОСТ Р МЭК 60601-2-21—2013
201.3.207 ‘РЕЖИМ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО НАГРЕВА (PREWARM MODE): Режим работы, при
котором выходной нагрев поддерживается на установленном уровне (заданном ИЗГОТОВИТЕЛЕМ) с
целью предварительного нагрева ИЗЛУЧАЮЩЕГО ОБОГРЕВАТЕЛЯ ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ и
поддержания уровня нагрева ИЗЛУЧАЮЩЕГО ОБОГРЕВАТЕЛЯ ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ до
помещения НОВОРОЖДЕННОГО под действие ME ИЗДЕЛИЯ.
201.3.208 ДАТЧИК ТЕМПЕРАТУРЫ КОЖИ (SKIN TEMPERATURE SENSOR): Чувствительное
устройство для измерения ТЕМПЕРАТУРЫ КОЖИ НОВОРОЖДЕННОГО.
201.3.209УСЛОВИЕУСТАНОВИВШЕГОСЯТЕМПЕРАТУРНОГОРЕЖИМА(STEADY
TEMPERATURE CONDITION): Режим, который достигается, когда температура, измеренная внутри
ИСПЫТАТЕЛЬНОГОУСТРОЙСТВА,помещенноговцентрматрацаИЗЛУЧАЮЩЕГО
ОБОГРЕВАТЕЛЯ ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ, не изменяется более чем на 1 °С за 1ч.
201.3.210 ИСПЫТАТЕЛЬНОЕ УСТРОЙСТВО (TEST DEVICE): Матовый полностью зачерненный
диск,используемыйкаквоспроизводимыйприемниклучистойэнергииприиспытании
ИЗЛУЧАЮЩЕГО ОБОГРЕВАТЕЛЯ ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ (см. рисунок 201.102).
Обработка поверхности:не отражающая черная поверхность.
Масса диска:(500 ± 10) г.
Материал диска:алюминий, плотность в пределах от 2.6 до
2.9 г/см3.
Рисунок 201.102 — ИСПЫТАТЕЛЬНОЕ УСТРОЙСТВО
201.3.211 СРЕДНЯЯ ТЕМПЕРАТУРА ИСПЫТАТЕЛЬНОГО УСТРОЙСТВА 7,. Т2. 73. Т
а
и
л
и
7
ч
(TEST DEVICE AVERAGE TEMPERATURE): Среднее значение показаний температуры, взятых через
регулярные промежутки времени внутри ИСПЫТАТЕЛЬНОГО УСТРОЙСТВА во время УСЛОВИЯ
УСТАНОВИВШЕГОСЯ ТЕМПЕРАТУРНОГО РЕЖИМА.
Примечание - 7м выражается в °С.
201.3.212 ‘ ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ НАГРУЗКА (TEST LOAD): Набор из пяти ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ
УСТРОЙСТВ, используемых в определенной конфигурации (см. рисунок 201.101) для испытания
функциональных характеристик ИЗЛУЧАЮЩИХ ОБОГРЕВАТЕЛЕЙ ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ.
201.4 Общие требования
Применяют пункт 4 общего стандарта, за исключением:
201.1.5Условия применения требований к ME ИЗДЕЛИЮ
или ME СИСТЕМЕ
Дополнение:
Для ME ИЗДЕЛИЙ или ME СИСТЕМ, снабженных альтернативными источниками тепла,
например для ИНКУБАТОРОВ со встроенными ИЗЛУЧАЮЩИМИОБОГРЕВАТЕЛЯМИ, с
устройствами, поставляющими тепло в ОДЕЯЛА. ПОДУШКИ или МАТРАЦЫ и т.д., также должны
соблюдаться требования безопасности соответствующих частных стандартов. При комбинации с
другим оборудованием, определенным ИЗГОТОВИТЕЛЕМ, требования безопасности настоящего
частного стандарта должны быть приведены в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ в соответствии с
пунктом 16 (ME СИСТЕМЫ).
Соответствиепроверяютиспытаниями,приведеннымив201.11и201.15.4.2.1
соответствующих частных стандартов (например. МЭК 60601-2-19 и т.д.).
4