ГОСТ Р МЭК 60601-2-21—2013
а) для какого режима управления - подробное описание метода, которым контролируется
излучение и поддерживается температура ребенка;
*Ь)если доступна работа ИЗЛУЧАЮЩЕГО ОБОГРЕВАТЕЛЯ С РЕГУЛИРОВАНИЕМ ПО
ТЕМПЕРАТУРЕ КОЖИ НОВОРОЖДЕННОГО, необходима информация, поясняющая, почему
ОПЕРАТОР должен использовать этот режим всегда, когда это возможно.
201.7.9.2.13Обслуживание
Дополнение:
Если источник излучения имеет ограниченный срок службы. ИЗГОТОВИТЕЛЬ должен указать в
ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ срок, через который источник излучения должен быть заменен в
связи со старением.
201.7.9.2.14ПРИНАДЛЕЖНОСТИ, вспомогательные изделия, используемые материалы
Дополнение:
Инструкция по эксплуатации должна содержать детали любых определенных комбинаций
ИЗЛУЧАЮЩЕГО ОБОГРЕВАТЕЛЯ ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ с другим оборудованием (см. 201.4.1)
201.7.9.3Техническое описание
201.7.9.3.1 Общие положения
Дополнительное перечисление:
— ИЗГОТОВИТЕЛЬдолженопределятьвЭКСПЛУАТАЦИОННЫХДОКУМЕНТАХ
максимальную концентрацию С02(см. 201.12.4.2.101).
201.8 Защита от ОПАСНОСТЕЙ поражения электрическим током
Применяют пункт 8 общего стандарта.
201.9ЗащитаотМЕХАНИЧЕСКИХОПАСНОСТЕЙ,создаваемыхME
ИЗДЕЛИЯМИ и ME СИСТЕМАМИ
Применяют пункт 9 общего стандарта, за исключением:
201.9.4 2.1 Неустойчивость в положении транспортирования
Дополнение:
СъемныечастииПРИНАДЛЕЖНОСТИИЗЛУЧАЮЩЕГООБОГРЕВАТЕЛЯДЛЯ
НОВОРОЖДЕННЫХ, его кронштейны и опоры должны быть установлены и соединены в наиболее
неблагоприятной конфигурации и к ним должна быть приложена рекомендованная максимальная
нагрузка.
201.9.6.2Акустическая энергия
201.9.6.2.1 Слышимая акустическая энергия
Дополнение:
201.9.6.2.1.101 ‘Уровень звука звуковой сигнализации
Звуковой СИГНАЛ ОПАСНОСТИ должен иметь уровень звука по крайней мере 65 дБА на
расстоянии 3 м от передней части ИЗЛУЧАЮЩЕГО ОБОГРЕВАТЕЛЯ ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ.
Кроме АУДИОПАУЗЫ(ЗВУКОВАЯ СИГНАЛИЗАЦИЯПРИОСТАНОВЛЕНА),определенной в
201.12.3.103.звуковой СИГНАЛОПАСНОСТИможетрегулироваться ОПЕРАТОРОМдо
минимального уровня 50 дБА.
Уровень звукового давления СИГНАЛА ОПАСНОСТИ не должен превышать 80 дБА на матраце.
Если частота звуковой сигнализации регулируется ОПЕРАТОРОМ, данные требования должны
применяться ко всем отдельным частотам, которые могут быть выбраны.
Соответствиепроверяют.используямикрофонизмерителяуровнязвука,
соответствующего требованиям МЭК 61672-1. помещенный на 1.5 м выше уровня пола на
расстоянии 3 мот передней части ИЗЛУЧАЮЩЕГО ОБОГРЕВАТЕЛЯДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ.
Соответствие максимапыюго уровня проверяют для каждых включенных средств звуковой
сигнализации измерением уровня звука в точке на 5 см выше центра матраца.
Следует проверить, что фоновый уровень звукового давления по крайней мере на 10 дБА
ниже измеренных уровней.
201.9.8 ОПАСНОСТИ, связанные с опорными системами
Дополнительный подпункт:
201.9.8.101Опоры и кронштейны для ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ
Опоры и кронштейны для ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ должны быть подходящими для их
предполагаемого использования и обладать достаточной прочностью.
Соответствие проверяют осмотром и следующим испытанием.
7