ГОСТ ISO 14160—2011
Окончание таблицы ДА. 1
Обозначение и наименование
ссылочного международною
стандарта
Обозначение и наименование
международного стандарта
другого года издания
Степень
соответствия
Обозначение и наименование
межгосударственного стандарта
ISO 13408-1:1998 Асептическое
производство медицинской про
дукции. Честь 1. Общие требова
ния
ISO 13485:1996 Системы качес
тва. Медицинские изделия. Час
ISO 13485.2003
медицинские.
ISO 9001Требования к регулирова
нию
ИзделияЮТ
Системы
ГОСТ ISO 13485—2011 Изделия
медицинские. Системы менедж
тные требования к применению управлениякачеством.мента качества. Системные тре
бования для целей регулирова
ния
нию ISO 9002Требования к регулирова
нию
ISO 13488:1996 Системы ка ISO 13485:2003 ИзделияЮТГОСТ ISO 13485—2011 Изделия
чества. Медицинские изделия. медицинские.Системы медицинские. Системы менедж
Частные требования к примене управления качеством. мента качества. Системные тре
бования для целей регулирова
ния
* Соответствующий межгосударственный стандарт отсутствует. До его утверждения рекомендуется ис
пользовать перевод на русский языкданного международного стандарта. Перевод данного международногостан
дарта находится в Федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов.
П р и м е ч а н и е — В настоящей таблице использованы следующие условные обозначения степени соот
ветствия стандартов:
- IDT — идентичные стандарты.
16