ГОСТ ISO 14160—2011
Приложение ДА
(справочное)
Сведения о соответствии межгосударственных стандартов
ссылочным международным стандартам
Т а б л и ц а ДА.1
Обозначение и наименование
ссылочного международного
стандарта
Обозначение и наименование
международного стандарта
другогогода издания
Степень
соответствия
Обозначение и наименование
межгосударственного стандарта
ISO 9001:1994 Системы качест
ва. Модель обеспечения качества
при проектировании, разработке,
производстве, монтаже и обслу
живании
ISO 9001:2008
менеджмента
Требования
Системы
ю т
качества.
ГОСТ ISO 9001—2011 Системы
менеджмента качества. Требова
ния (ISO 9001:2008. ЮТ)
ISO 9002:1994 Системы качес
тва. Модель обеспечения качес
тва при производстве, монтаже и
обслуживании
ISO 9001:2008
менеджмента
Требования
Системы
ю т
качества.
ГОСТ ISO 9001—2011 Системы
менеджмента качества. Требова
ния (ISO 9001:2008. ЮТ)
ISO 9001:2000 Системы менед
жмента качества. Требования
ISO 9001:2008
менеджмента
Требования
Системы
ю т
качества.
ГОСТ ISO 9001—2011 Системы
менеджмента качества. Требова
ния (ISO 9001:2008. ЮТ)
ISO 9004-1:1994 Административ
ное управление качеством и эле
менты системы качества. Часть 1.
Руководящие указания
“
“
ISO 11154:1994Стерилизация
медицинской продукции. Требо
вания к валидации и текущему
контролю. Промышленная стери
лизация влажным теплом
ю т
ГОСТ ИСО 11134—2002 Стери
лизация медицинской продукции.
Требования к валидации и теку
щему контролю. Промышленная
стерилизация влажным теплом
ISO 11135:1994 Медицинские из
делия. Проверка достоверности и
текущий контроль стерилизации
оксидом этилена
’
ю т
ГОСТ ИСО 11135—2002 Меди
цинские изделия. Валидация и те
кущий контроль стерилизации
оксидом этилена
ISO 11137:1995Стерилизация ме
дицинской продукции. Требова
ция
разработке, валидации и
текущему контролю про
цесса стерилизации ме
дицинских приборов
ISO 11137-1:2008 Стери
ю т
лизациямедицинской
ГОСТ ISO 11137-1—2011 Стери
лизация медицинской продукции.
ния к валидации и текущему кон продукции. Облучение. Радиационная стерилизация.
тролю. Радиационная стерилиза Часть 1. Требования к Часть 1. Требования к разработ
ке. валидации и текущему контро
лю процесса стерилизации меди
цинских изделий
ISO 11138-1:1994 Стерилизация
медицинской продукции. Биологи
Общие положения
ю т
ГОСТ ИСО 11138-1—2003 Сте
рилизация медицинской продук
ческие индикаторы. Часть 1.ции. Биологические индикаторы.
Часть 1. Общие требования
ISO 11737-1:1995 Стерилизация
медицинских изделий. Микробио
Оценка популяции микроорганиз
мов на продукции
ю т
ГОСТ ИСО 11737-1—2003 Сте
рилизация медицинских изделий.
логические методы. Часть 1.Микробиологическиеметоды.
Часть 1. Оценка популяции микро
организмов на продукции
15