ГОСТ ISO 14160—2011
Предисловие
Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации
установлены ГОСТ 1.0—92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и
ГОСТ 1.2—2009 «Межгосударственная системастандартизации. Стандарты межгосударственные, пра
вила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, приме
нения. обновления и отмены»
Сведения о стандарте
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский
научно-исследовательскийинститут стандартизацииисертификациивмашиностроении» (ВНИИНМАШ)
2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Госстан
дарт)
3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (про
токол от 29 ноября 2011 г. Ns 40)
За принятие проголосовали:
Краткое наименование страны
по МК (ИСО 3166) 004-97
Кодстраны по
МК (ИСО 3166)004-9 7
Сокращенное наименование национального органа
постандартизации
Беларусь
Казахстан
Киргизия
Россия
Таджикистан
BY
К2
KG
RU
TJ
Госстандарт Республики Беларусь
Госстандарт Республики Казахстан
Кыргызстандарт
Росстандарт
Таджикстандарт
4Приказом Федеральногоагентства по техническомурегулированию и метрологии от 13декабря
2011 г. № 1338-ст межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 14160—2011 введен в действие в качестве
национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2013 г.
5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO 14160:1998 Sterilization of
single-use medical devicesincorporating materialsofanimal origin. Validationand routinecontrolofsterilization
by liquid sterilants (Стерилизация одноразовых медицинских изделий, содержащих материалы животно го
происхождения. Валидация и текущий контроль стерилизации с помощью жидких стерилизующих
средств).
Степень соответствия — идентичная (ЮТ).
Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандар
там приведены в дополнительном приложении ДА.
Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р ИСО 14160—2003
6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информацияоб изменениях кнастоящемустандартупубликуетсяв ежегодном информацион
номуказателе«Национальныестандарты», а текстизмененийи поправок — в ежемесячноминфор
мационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены
настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячном
информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уве
домлениеи текстыразмещаютсятакжев информационнойсистемеобщегопользования — неофи
циальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети
Интернет
© Стандартинформ. 2013
В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроиз
веден. тиражирован ираспространен в качестве официального издания без разрешения Федерального
агентства по техническому регулированию и метрологии