ГОСТ 31585-2012; Страница 6

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ 31594-2012 Машины лесозаготовительные, тракторы лесопромышленные и лесохозяйственные. Методы контроля требований безопасности Machines and tractors for forestry. Test methods of safety requirements (Настоящий стандарт устанавливает методы контроля требований безопасности и распространяется на лесопромышленные и лесохозяйственные тракторы, лесозаготовительные машины (далее - машины)) ГОСТ 31881-2012 Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Роль и обязанности руководителя исследований в соответствии с Принципами GLP Principles of Good Laboratory Practice. The role and responsibilities of the study director in GLP studies (Настоящий стандарт описывает роли и обязанности руководителя исследования, которое проводится в испытательном центре в соответствии с Принципами GLP) ГОСТ 31511.2-2012 Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких для применения на дому Lung ventilators for medical use. Part 2. Particular requirements for home care ventilators (Настоящий стандарт является одним из серии стандартов, основанных на ГОСТ 30324.0 (далее - общий стандарт). Настоящий стандарт относится к разделу частных стандартов. В соответствии с 1.3 общего стандарта требования настоящего стандарта имеют преимущество перед требованиями общего стандарта. В тех случаях, когда настоящий стандарт определяет, что применяют пункт общего стандарта, это означает, что условие применяется только в том случае, когда требования применимы к рассматриваемому медицинскому аппарату искусственной вентиляции легких (далее - аппарат ИВЛ). Настоящий стандарт имеет общие требования с ГОСТ 30324.12 и ГОСТ ИСО 10651.1)

Страница 6

Страница 1

Untitled document

ГОСТ 31585-2012

ГОСТ ISO 10993-7—2011 Изделия медицинские. Оценка биологического

действиямедицинскихизделий.Часть1.Остаточноесодержание

этиленоксида после стерилизации

ГОСТ ISO 10993-10—2011 Изделия медицинские. Оценка биологического

действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и

сенсибилизирующего действия

ГОСТ ISO 10993-12—2011 Изделия медицинские. Оценка биологического

действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные

образцы

ГОСТ ИСО 14630—2002*Неактивные хирургические имплантаты. Общие

технические требования

ГОСТ ISO 14971—2011 Изделия медицинские. Применение менеджмента

риска к медицинским изделиям

ГОСТ 31214—2003 Изделия медицинские.Требования к образцам и

документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические

испытания, испытания на стерильность и пирогенность

ГОСТ 31508—2012 Изделия медицинские. Классификация в зависимости

от потенциального риска применения. Общие требования

ГОСТ 31580.7—2012(ISO11979-7:2001)Имплантаты

офтальмологические.Интраокулярныелинзы.Часть7.Клинические

испытания

П р и м е ч а н и е - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить

действие ссылочных стандартов по указателю «Национальные стандарты», составленному

по состоянию на 1 января текущего года, и по соответствующим информационным

указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный стандарт заменен (изменен), то

при пользовании настоящимстандартом,следует руководствоватьсязаменяющим

(измененным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в

котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.

3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены термины по национальным стандартам

государств, упомянутых впредисловии, как проголосовавших за принятие

*В Российской Федерации действует ГОСТ Р ИСО 14630-2011 «Имплантаты хирургические

неактивные. Общие требования»