ГОСТ 31585-2012; Страница 16

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ 31594-2012 Машины лесозаготовительные, тракторы лесопромышленные и лесохозяйственные. Методы контроля требований безопасности Machines and tractors for forestry. Test methods of safety requirements (Настоящий стандарт устанавливает методы контроля требований безопасности и распространяется на лесопромышленные и лесохозяйственные тракторы, лесозаготовительные машины (далее - машины)) ГОСТ 31881-2012 Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Роль и обязанности руководителя исследований в соответствии с Принципами GLP Principles of Good Laboratory Practice. The role and responsibilities of the study director in GLP studies (Настоящий стандарт описывает роли и обязанности руководителя исследования, которое проводится в испытательном центре в соответствии с Принципами GLP) ГОСТ 31511.2-2012 Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких для применения на дому Lung ventilators for medical use. Part 2. Particular requirements for home care ventilators (Настоящий стандарт является одним из серии стандартов, основанных на ГОСТ 30324.0 (далее - общий стандарт). Настоящий стандарт относится к разделу частных стандартов. В соответствии с 1.3 общего стандарта требования настоящего стандарта имеют преимущество перед требованиями общего стандарта. В тех случаях, когда настоящий стандарт определяет, что применяют пункт общего стандарта, это означает, что условие применяется только в том случае, когда требования применимы к рассматриваемому медицинскому аппарату искусственной вентиляции легких (далее - аппарат ИВЛ). Настоящий стандарт имеет общие требования с ГОСТ 30324.12 и ГОСТ ИСО 10651.1)

Страница 16

Страница 1

Untitled document

ГОСТ 31585-2012

стандарта государств, упомянутых в предисловии, как проголосовавших за

принятие настоящего межгосударственного стандарта*.

На этикетке должны быть указаны присутствие в ОИР группы буферной

добавки и, при ее наличии, буферная способность.

9.3 ЕслиОИРподверженповреждениюпод действиемфакторов

окружающей среды, на транспортном контейнере должны быть нанесены четкие

предупредительные знаки.

Номерпартиии конечныйсрокдействиямогутбыть указанына

самоклеящейся этикетке.

9.4 Вкладыш должен быть вложен в упаковку так, чтобы его можно было

взять и прочитать, не повреждая стерильного барьера.

9.5 Минимальная информация, наносимая на контейнер для хранения,

вкладыш в упаковку, стерильный барьер и первичный контейнер, приведена в

таблице 2.

Т а б л и ц а 2 — Информация, предоставляемая изготовителем

Информация

Контейнер для

хранения

Вкладыш в

упаковку

Стерильный

барьер (при

наличии)

Первичный

контейнер

Наименование изготовителя или

уполномоченного представителя

Адрес изготовителя

—

Торговое наименование изделия

—

Описание комплекта поставки и

инструкция по использованию

—

Краткое описание химического

состава изделия и объема поставки

—

Условия хранения

—

Показания к применению

—

Противопоказания к применению

—

Мерыпредосторожностии

предупрежденияобизвестном

взаимодействии с другими

имплантатами

—

Сообщениеотом.что

содержимое предназначено для

разового использования

++++

Надпись:«Стерильно»и

метод(ы) стерилизации изделия и

первичного контейнера

+++♦

*В Российской Федерации действует ГОСТ Р ИСО 15223-1—2010 «Изделия медицинские.

Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной

документации. Часть 1. Общие требования»