ГОСТ ISO 10993-11-2011; Страница 4

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 20. Принципы и методы исследования иммунотоксичности медицинских изделий Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 20. Principles and methods for immunotoxicology testing of medical devices (Настоящий стандарт представляет обзор иммунотоксикологии с особым рассмотрением потенциальной иммунотоксичности медицинских изделий. Она дает указания по методам исследования иммунотоксичности различных видов медицинских изделий) ГОСТ 8.605-2011 Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная поверочная схема для средств измерений эллипсометрических углов State system for ensuring the uniformity of measurements. State verification schedule for means of measuring of the ellipsometric angles (Настоящий стандарт распространяется на государственную поверочную схему для средств измерений эллипсометрических углов Дельта и Пси - разность фаз между двумя ортогональными р- и s-компонентами вектора напряженности электрического поля световой волны, отраженной или прошедшей через исследуемый объект, tg Пси - отношение амплитуд р- и s -компонент вектора напряженности электрического поля световой волны) для оптического излучения в видимой области спектра и устанавливает назначение государственного первичного эталона единиц эллипсометрических углов - градуса, комплекс основных средств измерений, входящих в его состав, основные метрологические характеристики эталона и порядок передачи единиц эллипсометрических углов от государственного первичного эталона с помощью рабочих эталонов 1-го и 2-го разрядов рабочим средствам измерений с указанием погрешностей и основных методов передачи единиц) ГОСТ Р 55220-2012 Оборудование газовое нагревательное для предприятий общественного питания. Часть 2-11. Специальные требования. Котлы для варки макаронных изделий Gas heated catering equipment. Part 2-11. Specific requirements. Pasta cookers (Настоящий стандарт устанавливает методы проверки и требования, определяет виды исполнения и способы эксплуатации в отношении обеспечения безопасности, рационального энергопотребления и маркировки промышленных газовых котлов для варки макаронных изделий. В настоящем стандарте указаны методы испытаний для проверки характеристик оборудования. Настоящий стандарт распространяется только на типовые испытания)

Страница 4

Страница 1

Untitled document

ГОСТ ISO 10993-11—2011

С одерж ание

1 Область применения............................................................................................. 1

2 Нормативные ссылки .........................................................................................................................................1

3 Термины и определения ...................................................................................................................................1

4 Основные требования....................................................................... 2

4.1 Общие положения.......................................................................................................................................2

4.2 Выбор вида животных.................................................................................................................................2

4.3 Статус животных..........................................................................................................................................3

4.4 Уход и содержание животных...................................................................................................................3

4.5 Размер и число групп ........... 3

4.6 Путь введения.............

................................................................................................................................4 4.7

Подготовка образца....................................................................................................................................4 4.8

Дозирование.................................................................................................................................................4 4.9

Масса тела и потребление пищи/воды .................................................................................................5 4.10

Клинические наблюдения........................................................................................................................5 4.11

Клиническая патология............................................................................................................................6 4.12

Патологоанатомические исследования...............................................................................................6 4.13

Планирование исследований.................................................................................................................6 4.14

Качество исследований...........................................................................................................................6

5 Острая системная токсичность........................................................................................................................7

5.1 Общие положения........................................................................................................................................7

5.2 Планирование исследования...................................................................................................................7

5.3 Критерии оценки...........................................................................................................................................8

5.4 Заключительный отчет..............................................................................................................................9

6 Системная токсичность многократного введения (подострая, субхроническая и хроническая

системная токсичность....................................................................................................................................10

6.1 Общие положения.....................................................................................................................................10

6.2 Планирование исследования

.........

.......................................................................................................10

6.3 Критерии оценки.........................................................................................................................................12

6.4 Заключительный отчет............................................................................................................................. 12

Приложение А (справочное) Пути введения..................................................................................................13

Приложение В (справочное) Объемы дозирования....................................................................................15

Приложение С (справочное) Распространенные клинические признаки и

наблюдения................................................................................................................................16

Приложение D (справочное) Рекомендуемые параметры гематологии.

клинической химии и анализа мочи....................................................................................17

Приложение Е (справочное) Список рекомендуемых органов для

гистопатологической оценки.................................................................................................18

Приложение F (справочное) Информация по пирогенам, опосредованным

материалом......................................................................................................19

Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии межгосударственных

стандартов ссылочным международным стандартам............................................... 20

Библиография............................................................. 21