ГОСТ ISO 10993-11—2011
Предисловие
Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации
установлены ГОСТ 1.0—92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и
ГОСТ 1.2—2009 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, пра
вила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, приме
нения. обновления и отмены»
Сведения о стандарте
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский на
учно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ)
2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии
3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (про
токол от 29 ноября 2011 г. № 40)
За принятие проголосовали:
Краткое наименование страны по
МК(ИСО 3166) 004--97
Код страны по
МКГИСО 3166) 0 0 4 -9 7
Сотращониое наименование
национального органа
no стандартизации
Беларусь
BY
Госстандарт Республики Беларусь
Казахстан
KZ
Госстандарт Республики Казахстан
Киргизия
KG
Кыргызсгандарт
Россия
RU
Росстандарт
Таджикистан
TJ
Таджикстандарг
Узбекистан
u z
Узстандарт
4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 дека
бря 2011 г. No 1327-ст межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 10993-11—2011 введен в действие в
качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2013 г.
5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO 10993-11:2006 Biological evalu
ation of medical devices — Part 11: Tests for systemic toxicity (Оценка биологического действия медицин
ских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия).
Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандар
там приведены в дополнительном приложении ДА.
Степень соответствия — идентичная (ЮТ).
Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р ИСО 10993-11—2009
6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
© Стандартинформ. 2014
В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроиз
веден. тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерально го
агентства по техническому регулированию и метрологии
II