ГОСТ Р МЭК 60601-2-19—2011
Т а б л и ц а 201.101 — Дополнительные требования к ОСНОВНЫМ ФУНКЦИОНАЛЬНЫМ ХАРАКТЕРИСТИКАМ
ТребованиеПодпункт
ФУНКЦИОНАЛЬ
Требование к ОСНОВНЫМ
НЫМ ХАРАКТЕРИСТИКАМ 1
201.12.1.104 или активация визуальной и звуковой сиг
нализации в соответствии с 201.15.4.2.1. перечисление dd)
ФУНКЦИОНАЛЬ
Требование к ОСНОВНЫМ
НЫМ ХАРАКТЕРИСТИКАМ 2
201.12.1.105 или активация визуальной и звуковой сиг
нализации в соответствии с 201.15.4.2.1. перечисление dd)
201.5 Общие требования к испытаниям ME ИЗДЕЛИЯ
Применяют пункт 5 общего стандарта, за исключением:
201.5.3 Температура окружающей среды, влажность, атмосферное давление
Заменить перечисление а):
а)После того как подлежащее испытаниям ME ИЗДЕЛИЕ было установлено для НОРМАЛЬНОЙ
ЭКСПЛУАТАЦИИ (в соответствии с 5.7), ME ИЗДЕЛИЕдолжно удовлетворять требованиям настоящего
стандарта при работе в следующих условиях:
- температура окружающей среды в диапазоне от 20 °С до 30 X ;
- скорость движения воздуха в окружающей среде менее 0,3 м/с.
Дополнение:
Если в настоящем частном стандарте не определено иное, все испытания должны проводиться
при температуре окружающей среды в пределах от 21X до 26 X .
201.5.4 Прочие условия испытаний
Дополнение:
Если не определено иное. ТЕМПЕРАТУРА РЕГУЛИРОВАНИЯ должна быть (36 ± 1) X и должна
всегда превышать температуру окружающей среды, по крайней мере, на 3 X .
201.6 Классификация ME ИЗДЕЛИЙ и ME СИСТЕМ
Применяют пункт 6 общего стандарта.
201.7 Идентификация, маркировка и документация ME ИЗДЕЛИЙ
Применяют пункт 7 общего стандарта, за исключением:
201.7.2 Маркировка на наружных поверхностях ME ИЗДЕЛИЯ или частей ME ИЗДЕЛИЯ
(см. также таблицу С.1 общего стандарта)
Дополнение:
201.7.2.101 ‘Анализатор кислорода
На видном месте ИНКУБАТОРА ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ, не оборудованного встроенным ана
лизатором кислорода, но имеющего средства подачи кислорода, должна быть нанесена маркировка с
текстом: «Используйте анализатор кислорода при подаче кислорода».
П р и м е ч а н и е — См. также 7.5 общего стандарта.
201.7.2.102 Температура нагреваемых поверхностей
Если доступ к нагревателю возможен без использования ИНСТРУМЕНТОВ, рядом с нагревателем
должны быть нанесены предупреждающий знак (см. 7.5 общего стандарта) или маркировка, предосте
регающая о высокой температуре поверхности.
201.7.4 Маркировка органов управления и измерительных приборов (см. также таблицу С.З
общего стандарта)
201.7.4.2 ‘Органы управления
Дополнение:
Органы управления температурой должны иметь четкую маркировку температуры, нанесенную на
самом органе или рядом с ним. Интервалы нанесения маркировки не должны превышать 0.5 X — для
5