ГОСТ Р МЭК 60601-2-19—2011
не (см. рисунок 201.101. точки от А до D). СРЕДНЯЯ ТЕМПЕРАТУРА в каждой из этих пяти точек
должна быть измерена при ТЕМПЕРАТУРАХ РЕГУЛИРОВАНИЯ 32 °С и 36 °С.
Различия между СРЕДНЕЙ ТЕМПЕРАТУРОЙВ ИНКУБАТОРЕ (точка М) и изморенными значени
ями в точках А. В. С и D необходимо сравнить, как определено. Испытания необходимо провести в
случаях, когдаложе дляМАТРАЦА ИНКУБАТОРАДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХнаходитсяв горизонталь
ном положении и в двух крайних положениях, достигаемых наклоном матраца.
201.12.1.103 ‘Точность ДАТЧИКА ТЕМПЕРАТУРЫ КОЖИ
Точность ДАТЧИКА ТЕМПЕРАТУРЫ КОЖИ для измерения ТЕМПЕРАТУРЫ КОЖИ должна быть в
пределах i 0,3 °С.
Соответствие проверяют следующим испытанием.
ДА ТЧИК ТЕМПЕРА ТУРЫКОЖИдолжен бытьпогружен в водяную ванну, в которойимеетсявоз
можность регулировать температуруводы так. чтобыколебания составляли менее i.0.1 °Сотно
сительно регулируемого значения. Номинальная температура воды в ванне должна быть 36 °С.
Эталонный термометр должен быть расположен так. чтобы его термочувствительный элемент
касалсяДАТЧИКА ТЕМПЕРАТУРЫКОЖИ. Индицируемая ТЕМПЕРАТУРА КОЖИне должна отличать
ся от температуры воды в ванне, измеренной с погрешностью не более чем 0.05 еС. более чем на
0,3 °С.
201.12.1.104 ‘Соответствие ТЕМПЕРАТУРЫ КОЖИ и ТЕМПЕРАТУРЫ РЕГУЛИРОВАНИЯ
Для ИНКУБАТОРАДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ с горизонтальным положением МАТРАЦА, работаю
щего в режиме ИНКУБАТОРА С РЕГУЛИРОВАНИЕМ ПО ТЕМПЕРАТУРЕ КОЖИ НОВОРОЖДЕННОГО,
температура, измеренная ДАТЧИКОМ ТЕМПЕРАТУРЫ КОЖИ, не должна отличаться от ТЕМПЕРАТУ
РЫ РЕГУЛИРОВАНИЯ более чем на 0,7 °С при УСЛОВИИ УСТАНОВИВШЕГОСЯ ТЕМПЕРАТУРНОГО
РЕЖИМА.
Соответствие проверяют следующим испытанием.
ДАТЧИК ТЕМПЕРАТУРЫ КОЖИ должен быть свободно подвешен на расстоянии 10 см выше
центра поверхности МАТРАЦА. ТЕМПЕРАТУРА КОЖИ должна быть измерена при ТЕМПЕРАТУРЕ
РЕГУЛИРОВАНИЯ 36 °С.
Если возможно доказать, что альтернативные методы испытания лучше подходятдля данного ис
пытания. ИЗГОТОВИТЕЛЬ может предложить эти методы для проверки требования к функциональным
характеристикам.
201.12.1.105 ‘Точность индикации ТЕМПЕРАТУРЫ ИНКУБАТОРА
Индикация ТЕМПЕРАТУРЫ ИНКУБАТОРА должна быть обеспечена средствами, независимыми
от любых устройств, используемыхдля регулирования ТЕМПЕРАТУРЫ ИНКУБАТОРА. Они должны ис
пользоваться только для индикации ТЕМПЕРАТУРЫ ИНКУБАТОРА. Индикатор должен быть располо
жен так. чтобы его показания можно было легко считывать без открывания ИНКУБАТОРА
ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ даже при работе на максимальных значениях влажности.
Не использовать ртутный термометр.
Показания устройства для измерения СРЕДНЕЙ ТЕМПЕРАТУРЫ но должны отличаться от
СРЕДНЕЙ ТЕМПЕРАТУРЫ ИНКУБАТОРА, измеренной стандартным термометрем, более чем на
0.8 °С минус погрешность эталонного термометра. Точность эталонного термометра должна
быть ± 0.05 ®С. Он должен иметь диапазон измерений, по крайней мере, от 20 °С до 40 °С. Если тер
мочувствительный элементлюбого устройства расположен в точке, в которой температура воз
духа постоянно отличается от ТЕМПЕРАТУРЫ ИНКУБАТОРА, устройство может быть
специально откалиброванос помощью постоянной поправки для выполнения вышеупомянутых тре
бований. Все подроб>юсти такой специальной калибровки должны быть указаны в ЭКСПЛУАТА
ЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ.
Соответствие проверяют осмотром и измерениями при ТЕМПЕРАТУРАХ РЕГУЛИРОВАНИЯ
32 °С и 36 еС.
201.12.1.106 ‘Точность регулирования ТЕМПЕРАТУРЫ ИНКУБАТОРА
Для ИНКУБАТОРА ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ, работающего в режиме ИНКУБАТОРА С РЕГУЛИ
РОВАНИЕМ ПО ВОЗДУХУ, СРЕДНЯЯ ТЕМПЕРАТУРА ИНКУБАТОРА не должна отличаться от
ТЕМПЕРАТУРЫ РЕГУЛИРОВАНИЯ более чем на
1
1.5 °С.
Соответствие проверяют измерением СРЕДНЕЙ ТЕМПЕРАТУРЫ ИНКУБАТОРА при
ТЕМПЕРАТУРЕ РЕГУЛИРОВАНИЯ 36 вС и УСЛОВИИ УСТАНОВИВШЕГОСЯ ТЕМПЕРАТУРНОГО
РЕЖИМА.
10