ГОСТ Р МЭК 60601-2-19—2011
Содержание
201.1
201.1.1
201.1.2
Область распространения и цель.......................................................................................................1
Область распространения................................................................................................................... 1
Цель.........................................................................................................................................................1
201.1.3* Дополнительные стандарты...............................................................................................................2
201.1.4Частные стандарты..............................................................................................................................2
201.2 Нормативные ссылки...........................................2
201.3
201.4
201.4.1
Термины и определения......................................................................................................................3
Общие требования................................................................................................................................4
Условия применения требований к ME ИЗДЕЛИЮ или ME СИСТЕМЕ.......................................4
201.4.3* Основные функциональные характеристики...................................................................................4
201.5Общие требования к испытаниям ME ИЗДЕЛИЯ..............................................................................5
201.6Классификация ME ИЗДЕЛИЙ и ME СИСТЕМ.................................................................................5
201.7Идентификация, маркировка и документация ME ИЗДЕЛИЙ........................................................5
201.8Защита от ОПАСНОСТЕЙ поражения электрическим током........................................................7
201.9Защита от МЕХАНИЧЕСКИХ ОПАСНОСТЕЙ, создаваемых ME ИЗДЕЛИЯМИ
и ME СИСТЕМАМИ . .............................................................................................................................7
201.10Защита от ОПАСНОСТЕЙ воздействия нежелательного или чрезмерного излучения . . . . 8
201.11 Защита от чрезмерных температур и других ОПАСНОСТЕЙ.......................................................8
201.12Точность органов управления и измерительных приборов и защита от опасных значений
выходных характеристик......................................................................................................................9
201.13Опасныеситуации и условиянарушения......................................................................................... 14
201.14ПРОГРАММИРУЕМЫЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ МЕДИЦИНСКИЕ СИСТЕМЫ (PEMS)......................14
201.15Конструкция ME ИЗДЕЛИЯ................................................................................................................14
201.16ME СИСТЕМЫ......................................................................................................................................16
201.17Электромагнитная совместимость ME ИЗДЕЛИЙ и ME СИСТЕМ...............................................16
202 Электромагнитная совместимость. Требования и испытания....................................................17
210 Требования для разработки контроллеров с физиологической обратной связью (PCLCS). 17
Приложения.........................................................................................................................................................18
Приложение АА (справочное) Специальные руководства и обоснование...............................................19
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов
национальным стандартам Российской Федерации........................................................24
Алфавитный указатель терминов......................................................................................................................25
Библиография......................................................................................................................................................27
ill