ГОСТ Р МЭК 60601-2-19—2011
201.11.2 ’Защита от возгорания
Применяют подпункт 11.2 общего стандарта.
201.11.6.2 ‘Перелив в ME ИЗДЕЛИИ
Дополнение:
Если резервуар для воды разработан как единое целое с ИНКУБАТОРОМ ДЛЯ НОВОРОЖДЕН
НЫХ. ондолжен иметь индикатор уровня с отметками «макс» и «мин», если уровень воды в резервуаре
нельзя увидеть. Резервуар должен иметь конструкцию, позволяющую опорожнять его. не наклоняя
ИНКУБАТОР ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ.
Соответствие проверяют осмотром.
201.11.6.3 ’Расплескивание жидкостей на ME ИЗДЕЛИЕ и ME СИСТЕМУ
Замена:
ИНКУБАТОРЫ ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ должны быть сконструированы так, чтобы расплескива
ние не приводило кувлажнению частей, которые во влажном состоянии могут вызывать ОПАСНОСТИ.
Подобное расплескивание считается УСЛОВИЕМ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ.
Соответствие проверяют следующим испытанием.
ME ИЗДЕЛИЕ устанавливают в положение для НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ с крышкой в
нормальномположении. Налюбую точкуверхнейповерхности MEИЗДЕЛИЯпроливают 200мл воды.
Поело этого испытания ME ИЗДЕЛИЕ долж>ю соответствовать требованиям настоящего стан
дарта.
201.11.6.6 ‘Очистка и дезинфекция ME ИЗДЕЛИЯ и ME СИСТЕМЫ
Дополнение:
Если предусмотрен увлажнитель, он должен быть сконструирован так. чтобы между его использо
ваниями возможно было провести ПРОЦЕДУРЫ микробиологической дезинфекции.
201.11.8 Прерывание питания/ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ ME ИЗДЕЛИЯ
Дополнение:
ME ИЗДЕЛИЕ должно быть сконструировано таким образом, чтобы при прерывании на время не
более 10 мин и восстановлении подачи питания значения ТЕМПЕРАТУРЫ РЕГУЛИРОВАНИЯ идругих
установленных значений не изменялись.
Соответствие проверяют отключением питающей сети с последующим включением и
осмотром ME ИЗДЕЛИЯ.
201.12 Точность органов управления и измерительных приборов и защита
от опасных значений выходных характеристик
Применяют пункт 12 общего стандарта, за исключением:
201.12.1 Точность органов управления и измерительных приборов
Дополнительные подпункты:
201.12.1.101 ‘Стабильность ТЕМПЕРАТУРЫ ИНКУБАТОРА
В УСЛОВИИ УСТАНОВИВШЕГОСЯ ТЕМПЕРАТУРНОГО РЕЖИМА ТЕМПЕРАТУРА ИНКУБАТОРА
не должна отличаться от СРЕДНЕЙ ТЕМПЕРАТУРЫ ИНКУБАТОРА более чем на 0.5 ~С.
Соответствие проверяют измерениемпри ТЕМПЕРАТУРАХРЕГУЛИРОВАНИЯ, равных 32 °Си
36 °С. не менее 1ч.
201.12.1.102 ‘Равномерность ТЕМПЕРАТУРЫ ИНКУБАТОРА
Когда ИНКУБАТОР работает в качестве ИНКУБАТОРА С РЕГУЛИРОВАНИЕМ ПО ВОЗДУХУ, а
ТЕМПЕРАТУРА РЕГУЛИРОВАНИЯ установлена при любом значении из своего диапазона, СРЕДНЯЯ
ТЕМПЕРАТУРА в каждой из точекА. В. С и О. как оговорено в инструкции по проведению испытаний, не
должна отличаться от СРЕДНЕЙ ТЕМПЕРАТУРЫ ИНКУБАТОРА более чем на 0.8 °С при НОРМАЛЬ
НОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ. В любой точке наклоненного МАТРАЦА она не должна отличаться более чем
на 1 °С.
Соответствие проверяют следующим испытанием.
В пять точек на плоскости, параллельной МАТРАЦУ, на расстоянии 10 см от МАТРАЦА поме
щают калиброванные температурные датчики. Точка М должна быть точкой, которая на 10 см
выше центра МАТРАЦА (см. рисунок 201.101. точка М). Другие точкидолжны быть центрами четы
рех площадей, образованныхлиниями, которые делят МАТРАЦ пополам как по длине, таки по шири-
9