ГОСТ Р МЭК 60601-2-19—2011
ниядоступа к НОВОРОЖДЕННОМУ, такие как дверцы, порты и т.д..должны закрываться так. чтобы при
проведении испытаний, описанных ниже, они не открывались. Нельзя допускать ненадежного закрыва
ния или фиксации огражденийдаже в том случае, когда кажется, что они закрыты. Механическая целос
тность ИНКУБАТОРА ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ не должна нарушаться при следующих условиях
испытаний.
Соответствие проверяют осмотром и следующим испытанием.
Все дверцы портов преднамеренно без использования ИНСТРУМЕНТОВ неплотно закрывают
так. чтобыониказались закрытыми. К центрудверцы прикладываютгоризонтальноеусилив, кото
рое увеличиваютпостепенно от 0 до 20 Нс интервалом в диапазоне о т 5до Ю си выдерживают
при максимальном значении в течение 5 с.
201.9.8.3.102 Ложе для МАТРАЦА
Если ложе для МАТРАЦА может быть выдвинуто за пределы замкнутой области, необходимо
обеспечитьего фиксацию в ИНКУБАТОРЕ ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ и удостовериться, что оно удержи
вается и не опрокидывается под массой НОВОРОЖДЕННОГО.
Соответствие проверяют следующим испытанием.
Постепенно увеличивают направленное вниз усилие, приложенное к середине внешней сторо
ныложа дляМАТРАЦА в полностьювыдвинутом положении. Усилиеувеличивают через интервалы в
диапазоне от 5 до Юс. пока оно но достигнет 100Н. и поддерживают его в течение 1мин. Ложе не
должно отклониться более чем на 5° к горизонтальной оси ИНКУБАТОРАДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХи
не должно быть видимых повреждений поддерживающих его устройств.
Дополнительный подпункт:
201.9.8.101 Опоры и кронштейны для ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ
Опоры и кронштейны для ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ должны соответствовать своему назначению и
выдерживать адекватную нагрузку.
Соответствие проверяют осмотром и следующим испытанием.
Постепенно увеличивающееся усилие прикладывают так. чтобы оно воздействовало верти
кально через центр опоры и кронштейн, напримерполки дляПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙв выдвинутомпо
ложении. срекомендованной ИЗГОТОВИТЕЛЕМнагрузкой. Увеличивают усилие снуля с интервалом
5 — Юс. пока оно в три раза не превысит рекомендуемую нагрузку, и поддерживают его в течение
1мин. На испытуемых элементах не должно быть видимых повреждений.
201.10 Защита от ОПАСНОСТЕЙ воздействия нежелательного или
чрезмерного излучения
Применяют пункт 10 общего стандарта.
201.11 Защита от чрезмерных температур идругих ОПАСНОСТЕЙ
Применяют пункт 11 общего стандарта, за исключением:
201.11.1 Чрезмерные температуры в ME ИЗДЕЛИИ
201.11.1.2.2 РАБОЧИЕ ЧАСТИ, не предназначенные для передачи тепла ПАЦИЕНТУ
Замена:
Температура поверхностей, предназначенныхдля контактас ПАЦИЕНТОМ, недолжна превышать
40 °С. Температура других поверхностей, доступных для ПАЦИЕНТА, не должна превышать 40 °С для
металлических поверхностей и 43 °С для других материалов.
Эти требования применяют для НОРМАЛЬНЫХ УСЛОВИЙ и УСЛОВИЙ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕ
НИЯ, включая:
- нарушение циркуляции воздуха;
- нарушение работы ТЕРМОРЕГУЛЯТОРА;
- отсоединение ДАТЧИКА ТЕМПЕРАТУРЫ КОЖИ.
Соответствие проверяют следующим испытанием.
Максимальная температура поверхностей, предназначенных для контакта с НОВОРОЖ
ДЕННЫМ. и поверхностей, доступных для НОВОРОЖДЕННОГО, должна быть измерена в соответ
ствии с 11.1.2 общего стандарта и включать условия испытания, описанные в испытаниях на соот
ветствие 201.12.3.101 и 201.15.4.2.1 настоящего частного стандарта.
8