ГОСТ Р МЭК 60601-2-19—2011
- остановки вращения вентилятора или
- закрытия выходных отверстий для воздуха из ОТСЕКА ИНКУБАТОРА и
- закрытия входных отверстий для подачи воздуха к вентилятору, если это возможно.
В случае остановки вентилятора ME ИЗДЕЛИЕ не должно выделять пламя, расплавленный ме
талл. ядовитые или горючие газы, и температура частей, доступных НОВОРОЖДЕННОМУ, не должна
быть выше температуры, определенной в 201.11.1.2.3 настоящего частного стандарта.
Соответствие проверяют при работе ИНКУБАТОРА ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ как ИНКУБА
ТОРА С РЕГУЛИРОВАНИЕМ ПО ВОЗДУХУ до достижения УСЛОВИЯ УСТАНОВИВШЕГОСЯ ТЕМПЕ
РАТУРНОГО РЕЖИМА при ТЕМПЕРАТУРЕ РЕГУЛИРОВАНИЯ 34 ®С. Затем требования проверяют
по очереди при:
- отключении вентилятора;
- закрытии отверстий для циркуляции воздуха в закрытом ОТСЕКЕ куском плотной ткани.
Еслипредусмотренряд отдельныхотверстий для воздуха или если существуетзащита от случай
ного перекрытия, вторая часть испытания не требуется:
- закрытии входных отверстий для подачи воздуха, если это применимо.
201.12.3.102 ‘Соединитель ДАТЧИКА ТЕМПЕРАТУРЫ КОЖИ
ИНКУБАТОР С РЕГУЛИРОВАНИЕМ ПО ТЕМПЕРАТУРЕ КОЖИ НОВОРОЖДЕННОГО должен
быть оснащен звуковым сигналом тревоги, опознаваемым визуально, который срабатывает в случаях,
если соединитель ДАТЧИКА ТЕМПЕРАТУРЫ КОЖИ:
- электрически отсоединен;
- имеет незамкнутые подводящие провода или
- имеет короткозамкнутые подводящие провода.
Подача питания к нагревателю должна быть автоматически прекращена или ИНКУБАТОР ДЛЯ
НОВОРОЖДЕННЫХ должен автоматически переключиться в режим работы с регулированием по воз
духу при ТЕМПЕРАТУРЕ РЕГУЛИРОВАНИЯ (36
1
0.5) °С или ТЕМПЕРАТУРЕ РЕГУЛИРОВАНИЯ, уста
новленной ОПЕРАТОРОМ.
Соответствие проверяют моделированием определенных условий отказа и наблюдением по
следствий.
Датчик, рекомендуемый ИЗГОТОВИТЕЛЕМ, должен подключаться к блоку регулирования медлен
ным введением его вилки в соответствующеегнездо для того, чтобы определить, существуют ли проме
жуточные положения, которые препятствуют срабатыванию сигнализации.
201.12.3.103 Силолизация при прерывании подачи питания
Должны быть предусмотрены звуковая сигнализация и визуальная индикация для обеспечения
предупреждения в случае прерывания подачи питания к ИНКУБАТОРУ ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ.
Соответствие проверяют отсоединением источника питания при включенном ИНКУБАТОРЕ
ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ.
Звуковая сигнализация и визуальная индикация отказа подачи питания должны работать в тече
ние, как минимум, 10 мин.
201.12.3.104 ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ (АУДИОПАУЗА) ЗВУКОВОЙ СИГНАЛИЗАЦИИ
Вслучае намеренно заглушенной звуковой сигнализации должна быть обеспечена визуальная ин
дикация.
Звуковая сигнализация должна автоматически возвращаться к своему нормальному функциони
рованию в течение времени, определенного ИЗГОТОВИТЕЛЕМ.
АУДИОПАУЗА для ИНКУБАТОРА ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ, прогревающегося из ХОЛОДНОГО
СОСТОЯНИЯ, может быть до 30 мин.
Соответствие проверяют функциональной проверкой и измерением времени.
201.12.3.105 Функциональное испытание сигнализации
Для ОПЕРАТОРАдолжны быть предусмотрены средства проверки работы звуковой и визуальной
сигнализации. Подобные средства должны быть описаны в инструкции по эксплуатации.
Соответствие проверяют осмотром.
201.12.4.2 Индикация параметров, относящихся к безопасности
Дополнительные подпункты:
201.12.4.2.101 ‘Концентрация С02
Изготовительдолжен определитьзначение максимальной концентрации С02,которая возникает в
ОТСЕКЕ при НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ.
13