ГОСТ Р МЭК 60601-2-19—2011
Испытание 1
Устанавливают ТЕМПЕРАТУРУ РЕГУЛИРОВАНИЯ 32 °С. После того как индикация темпера
туры перестанет меняться более чем на ±0.5 °С в течение по крайней мере 10 мин, увеличивают
индицируемую температуру воздуха. Фиксируют, срабатывают ли звуковая и визуальная сигнали
зации и отключается ли нагреватель ME ИЗДЕЛИЯ.
Испытание 2
Проводят как испытание 1. только устанавливают ТЕМПЕРАТУРУ РЕГУЛИРОВАНИЯ 35 °С.
После того как индикация температуры перестанет меняться более чем на ±0,5 “Се течение по
крайней мере 10мин. уменьшают индицируемуютемпературувоздуха. Фиксируют, срабатываютли
звуковая и визуальная сигнализации и остается ли в рабочем состоянии нагреватель ME ИЗДЕЛИЯ.
ее) ‘После выхода на УСЛОВИЕ УСТАНОВИВШЕГОСЯ ТЕМПЕРАТУРНОГО РЕЖИМА для
ИНКУБАТОРА С РЕГУЛИРОВАНИЕМ ПО ТЕМПЕРАТУРЕ КОЖИ НОВОРОЖДЕННОГО любое обнару
женное отклонение индицируемой ТЕМПЕРАТУРЫ КОЖИ от ТЕМПЕРАТУРЫ РЕГУЛИРОВАНИЯ, пре
вышающее ± 1 еС. должно вызывать срабатывание звуковой и визуальной сигнализаций. Нагреватель
ME ИЗДЕЛИЯ должен отключаться, если отображаемая температура воздуха превышает ТЕМПЕРА
ТУРУ РЕГУЛИРОВАНИЯ более чем на 1 °С.
Соответствие проверяют осмотром и следующими двумя испытаниями.
Испытание 1
Устанавливают ТЕМПЕРАТУРУ РЕГУЛИРОВАНИЯ в ИНКУБАТОРЕ С РЕГУЛИРОВАНИЕМ ПО
ТЕМПЕРАТУРЕ КОЖИ НОВОРОЖДЕННОГО 36 °С и погружают датчиктемпературы кожи в ванну с
водой с поддержанием температуры (36 • 0,1) °С. Послетого какиндикация температуры переста
нет меняться болев чем на ±0.5еС в течение по крайней мере 10 мин. увеличивают температуру
воды в ваннерегулятором температуры до 38 °С. Фиксируют, срабатываютли звуковая и визуаль
ная сигнализации и отключается ли нагреватель ME ИЗДЕЛИЯ.
Испытание 2
Устанавливают в ИНКУБАТОРЕ С КОНТРОЛЕМ НОВОРОЖДЕННОГО ТЕМПЕРАТУРУ РЕГУ
ЛИРОВАНИЯ 36 °С и погружают датчиктемпературы кожи в ванну с водой, с поддержанием темпе
ратуры (36 ±0.1) °С. После того как индикация температуры перестанет меняться более чем на ±
0,5 ССв течение покрайней мере 10 мин. уменьшаюттемпературуводыв ваннерегулятором тем
пературы до 34 °С. Фиксируют, срабатывают ли звуковая и визуальная сигнализации.
201.15.4.2.2 Уставки температуры
Дополнительные подпункты:
201.1.4.2.2.101 ‘Диапазон для ИНКУБАТОРА С РЕГУЛИРОВАНИЕМ ПО ВОЗДУХУ
Для ИНКУБАТОРА С РЕГУЛИРОВАНИЕМ ПО ВОЗДУХУ диапазон ТЕМПЕРАТУР РЕГУЛИРО
ВАНИЯ должен бытьот 30 еС или меньшедо температуры неболее 37 °С. если это не может быть изме
нено специальными действиями ОПЕРАТОРА. В этом случае максимальная ТЕМПЕРАТУРА
РЕГУЛИРОВАНИЯ не должна превышать 39 °С иэтот режим работы должен быть отображен четко раз
личимой предупреждающей световой сигнализацией или комбинированной сигнализацией, включаю
щей индикацию соответствующего температурного диапазона. Максимальная устанавливаемая
ТЕМПЕРАТУРА РЕГУЛИРОВАНИЯ не должна быть меньше 36 °С.
201.15.4.2.2.102‘Диапазон для ИНКУБАТОРА С РЕГУЛИРОВАНИЕМ ПО ТЕМПЕРАТУРЕ КОЖИ
НОВОРОЖДЕННОГО
Для ИНКУБАТОРАС РЕГУЛИРОВАНИЕМ ПО ТЕМПЕРАТУРЕ КОЖИ НОВОРОЖДЕННОГОдиапа
зон ТЕМПЕРАТУР РЕГУЛИРОВАНИЯ должен быть от 35 °С или меньше до температуры не более
37,5 °С. если это не может быть изменено специальными действиями ОПЕРАТОРА. Вэтом случае мак
симальная ТЕМПЕРАТУРА РЕГУЛИРОВАНИЯ недолжна превышать 39 еС иэтот режим работыдолжен
быть отображен четко различимой предупреждающей световой сигнализацией или комбинированной
сигнализацией, включающей индикацию соответствующего температурного диапазона.
201.16 ME СИСТЕМЫ
Применяют пункт 16 общего стандарта.
201.17 Электромагнитная совместимость ME ИЗДЕЛИЙ и ME СИСТЕМ
Применяют пункт 17 общего стандарта.
16