ГОСТ Р МЭК 60601-2-19—2011
201.8 Защита от ОПАСНОСТЕЙ поражения электрическим током
Применяют пункт 8 общего стандарта.
201.9 Защита от МЕХАНИЧЕСКИХ ОПАСНОСТЕЙ, создаваемых
ME ИЗДЕЛИЯМИ и ME СИСТЕМАМИ
Применяют пункт 9 общего стандарта, за исключением:
201.9.2 Опасности, связанные с движущимися частями
201.9.2.1 Общие положения
Дополнение:
Данное требование не применяется к вентиляторам для циркуляции воздуха, если доступ к ним
возможен только при отсутствии НОВОРОЖДЕННОГО в ИНКУБАТОРЕДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ исня
тии соответствующих частей ME ИЗДЕЛИЯ для чистки.
201.9.6.2 Акустическая энергия
201.9.6.2.1 Слышимая акустическая энергия
Дополнительные подпункты:
201.9.6.2.1.101 ’Уровень звука внутри ОТСЕКА
При НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ уровень звука внутри ОТСЕКА не должен превышать
60 дБА. за исключением определенного в 201.9.6.2.1.103.
Соответствие проверяют следующим испытанием.
Используют микрофон измерителя уровня звука,соответствующего требованиям
МЭК 61672-1 [5]. расположенный на 100 —150 мм выше централожа для НОВОРОЖДЕННОГО. Изме
ренный уровень звука не должен превышать определенных значений. Для проведения данного испы
тания ИНКУБАТОР ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ должен работать при ТЕМПЕРАТУРЕ РЕГУЛИРОВА
НИЯ 36 °Си максимальной влажности. Фоновый шум. измеренный внутри ОТСЕКА, должен быть, по
крайней мере, на 10 дБ ниже измеренного в процессе испытания.
201.9.6.2.1.101 ’Уровень звука звуковой сигнализации
Звуковые СИГНАЛЫ ОПАСНОСТИ должны иметь уровень звука, по крайней мере. 65 дБА на рас
стоянии 3 м перпендикулярнок передней плоскости блока управления вотражающей комнате. Звуковая
сигнализация может регулироваться ОПЕРАТОРОМдо минимального уровня 50дБА. Если частота зву
ковой сигнализации регулируется ОПЕРАТОРОМ, данные требования должны применяться ко всем вы
бираемым отдельным частотам.
Соответствие проверяют осмотром и измерением уровня звуковой сигнализации, используя
измеритель уровня звука, как требуется в 201.9.6.2.1.101 настоящего частного стандарта, поме
щенного на 1.5 м выше пола и 3 м от блока управления. Для проведения этого испытания
ИНКУБАТОР ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХдолженработать при ТЕМПЕРАТУРЕ РЕГУЛИРОВАНИЯ 36 °С
и максимальной влажности. Измеренный фоновый шум внутри ОТСЕКА должен быть, по крайней
мере, на 10 дБ ниже измеренного в процессе испытания.
201.9.6.2.1.103 ’Уровень звука звуковой сигнализации в ОТСЕКЕ
При срабатывании звучания любой сигнализации ИНКУБАТОРА ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ уро
вень звука в ОТСЕКЕ не должен превышать 80 дБА. Если частота звуковой сигнализации регулируется
ОПЕРАТОРОМ, данные требования должны применяться ко всем выбираемым отдельным частотам.
Соответствие проверяют следующим испытанием.
Активируют сигнализацию и проводят измерения, как описано в 201.9.6.2.1.101.
201.9.8 ОПАСНОСТИ, связанные с опорными системами
201.9.8.3 Прочность опорных или поддерживающих ПАЦИЕНТА или ОПЕРАТОРА систем
201.9.8.3.1 Общие положения
Поправка:
Нормальная нагрузка для НОВОРОЖДЕННОГО снижается до 10 кг.
Дополнительные подпункты:
201.9.8.3.101 ‘Ограждения
НОВОРОЖДЕННЫЙ должен надежно удерживаться внутри ОТСЕКА ограждениями, такими как
стенки или боковые панели. Ограждения, предназначенные для открывания или снятия для обеспече-
7