ГОСТ РИСО 13528—2010
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины по ИСО 3534-1. ИСО 3534-2. ИСО 5725-1. а также
следующие термины с соответствующими определениями:
3.1 межлабораторные сравнительные испытания (interlaboratory comparison): Организация,
выполнение и оценка результатов исследований или измерений на одном и том же или аналогич ном
объекте(ах) исследований двумя или более лабораториями в соответствии с установленными ус
ловиями.
Примечание — Адаптированное определение.
3.2 экспериментальная проверка компетентности (proficiency testing): Определение показате
лей работы лаборатории при выполнении исследований на основе межлабораторных сравнительных
испытаний.
3.3 приписанное значение (assigned value): Значение, приписываемое заданной величине и
принятое в соответствии с некоторым соглашением, как обладающее неопределенностью, приемлемой
для данных целей.
3.4 стандартное отклонение оценки компетентности (standard deviation for proficiency
assessment): Мера изменчивости, используемая при оценке компетентности на основе доступной ин
формации.
3.5 z-индекс (score): Нормированная мера лабораторного смещения, вычисленного с использо
ванием приписанного значения и стандартного отклонения оценки компетентности.
3.6 координатор (coordinator): Организация (или специалист), наделенные полномочиями для
координации всех действий, связанных с выполнением программы экспериментальной проверки ком
петентности.
4 Статистические рекомендации для планирования эксперимента
и интерпретации результатов экспериментальной проверки
компетентности
4.1 Границы зон действий и предупреждения
4.1.1 В настоящем стандарте приведены простые числовые и графические критерии, применение
которых к данным, полученным при экспериментальной проверке компетентности лабораторий, по
зволяет выявить опасные ситуации и провести предупреждающие действия. Даже в хорошо управляе
мой лаборатории с опытным персоналом могут иногда быть получены аномальные результаты. Кроме
того, возможно, что стандартизированный метод измерений, прошедший валидацию, может содержать
ошибки, которые становятся очевидными только после выполнения нескольких программ эксперимен
тальной проверки компетентности. Программа экспериментальной проверки компетентности также мо
жет содержать ошибки. По этим причинам критерии, приведенные в настоящем стандарте, не следует
использовать для признания лаборатории неспособной выполнять данный метод измерений. При ис
пользовании экспериментальной проверки компетентности для дисквалификации лаборатории должен
быть разработан специальный критерий.
4.1.2 Приведенные в стандарте критерии разработаны так, чтобы в случае, когда стандартное от
клонение оценки компетентности на основе данных наблюдений (при использовании одного из методов в
соответствии с 6.4—6.6) выходит за допустимые границы, критерии указывают на необходимость про
ведения специальных исследований и выполнение корректирующих действий.
4.1.3 Координатор должен установить главные причины изменчивости данных при эксперимен
тальной проверке компетентности для рассматриваемых измерений. Любой анализ необходимо на
чинать с исследования функции распределений результатов измерений для подтверждения причин
неопределенности. Например, бимодальное распределение может быть доказательством того, что ре
зультаты измерений представляют собой набор данных, полученных различными методами, с исполь
зованием загрязненных проб или недоработанных инструкций. В этой ситуации все ошибки должны
быть устранены до продолжения анализа или оценки. Орган по аккредитации должен иметь политику
выполнения экспериментальной проверки компетентности при получении несоответствующих резуль
татов. Необходимые действия в этом случав должны быть установлены в упомянутой политике или в
процедурах управпения качеством лаборатории. Однако существуют общие рекомендации в случаях,
2