ГОСТР ИСО 13528—2010
7.1.2 Интерпретация лабораторных смещений
Если участник указывает в отчете результат, которому соответствует лабораторное смещение бо
лее (3,0а) или менее (-3,0а), то этот результат следует считать «сигналом действий». Аналогично,
лабораторное смещение более (
2.0
а) или менее (-
2.0
а) следует считать «сигналом предупрежде
ния». Единственный «сигнал действий» в одной проверке или два «сигнала предупреждения» в по
следовательных проверках необходимо рассматривать как доказательство произошедших отклонений,
требующих анализа. Этот критерий эквивалентен приведенному в 7.4 для z-индекса в том смысле, что
дает те же самые сигналы действий и предупреждения.
Обоснование использования множителей 2,0 и 3,0 (здесь и в других аналогичных критериях, при
веденных ниже) следующее. Если
X
и а — хорошие оценки среднего и стандартного отклонения со
вокупности. из которой получены значения х. а распределение совокупности является нормальным, то
значения
D
хорошо описываются нормальным распределением со средним 0 и стандартным от
клонением а . В этом случае только приблизительно 0.3 % оценок лабораторных смещений в среднем
будет выходить за пределы интервала -3,0 а <
D
< 3,0 а . и только приблизительно 5 % в среднем будут
выходить за пределы интервала -2,0<т < D < 2,0 а . Поскольку эти вероятности очень низки и мало
вероятно. что сигналы действий случайно появятся при отсутствии реальных проблем, то существует
возможность идентификации имеющихся отклонений.
Если стандартное отклонение оценки компетентности установлено методами, описанными в 6.2,
6.3 или 6.4, и существенно отличается от стандартного отклонения воспроизводимости, то вероятности
0,3 % и 5,0 % в этом случае не должны быть применены.
Если стандартное отклонение оценки компетентности установлено методами, описанными в 6.2
или 6.3, участникам полезно использовать соответствующую статистику, характеризующую работу, до
пускающую прямое сравнение с предписанными или установленными требованиями к работе. Напри
мер. в примере 6.3, где ошибки проб не должны превышать ± 10 % приписанного значения, можно в
соответствии с примером получить стандартное отклонение оценки компетентности 3,33 %. вычислить
z-индекс и следовать 7.4. Можно также вычислить лабораторное смещение в виде относительного
ла бораторного смещения в процентах (см. 7.2) и сравнить его непосредственно с 10 %.
7.1.3 Пример. Концентрация антител
В таблице 4 приведены результаты применения метода к данным таблицы 2. На рисунке 3 пока
заны гистограммы оценок лабораторных смещений. Сравнение рисунков 1 и 2 показывает, что лабора
торным смещениям соответствует то же распределение, что и исходным данным (если не
учитывать влияние округлений), но они сконцентрированы около нуля.
7.2 Относительное лабораторное смещение в процентах
7.2.1 Общие положения
Относительное лабораторное смещение в процентах вычисляют в соответствии с 7.1:
6Л
ол
-ел
ЮЛ2Л5.0
D% =
100(х —
Х)1Х.
(18)
DUZ
IMX
EfJS
ALOT
GVWY
УкОв
NR
1Л
ол
-1Л
СХш
Ш00™
ш н
HV
2*5
ад
ВТ
• м
GU
COMWX
AEJL3*
FI
КО
HFWT
ОТ
в
р
-юл
Аплврпвн d1
-2Л
АлтрпнП
-5.0
Алпергш «3
Примечание — Данные представляют собой тысячи (к) единиц (U) на литр (I) пробы, гдеединица опреде
ляется концентрацией международного образца сравнения.
Рисунок 3 — Концентрация IgE антител на три аллергена (d1. Я. еЗ). Гистограммы оценок лабораторных смеще
ний (данные из таблицы 4)
17