ГОСТР ИСО 13528—2010
ционного метода. В таблице 3 приведены вычисления по обработке результатов определения антител
для аллергена IgE d1 из таблицы 2.
Вычисления в соответствии с алгоритмом А могут быть выполнены в электронной таблице следу
ющим образом:
a) Шаг 1. Вводят данные в столбец в порядке неубывания, как показано в таблице 3 для итерации
0. Вычисляют их среднее и стандартное отклонение (10.91 и 3.13 в таблице 3). Вычисляют начальные
значения робастного среднего и робастного стандартного отклонения (10,85 и 3,53 в таблице 3). ис
пользуя формулы из С-1.
b
) Шаг 2. Копируют данные в следующий столбец, как показано в таблице 3 для итерации 1. Ис
пользуя начальные значения робастного среднего и робастного стандартного отклонения, вычисляют
значения х* (5.56 и 16.15 в таблице 3). применяя формулы из С.1. Заменяют имеющиеся данные значе
ниями х.* (2.18 заменяют на 5.56. а 16.30 заменяют на 16.15). Вычисляют новые среднее и стандартное
отклонения для измененных данных (11.03 и 2.81 в таблице 3). В соответствии с формулами приложе
ния С робастное среднее остается прежним (11.03), а робастное стандартное отклонение (3,19) полу
чают. умножая стандартное отклонение на 1,134.
c) Шаг 3. При работе с электронной таблицей нет необходимости создавать новые столбцы дан
ных. Вместо этого достаточно изменить вычисление значений
ж*
в шапке второго столбца данных так.
чтобы при этом использовались робастное среднее и робастное стандартное отклонение из
основа ния того же самого столбца. Это дает значения (6.24 и 15.82). показанные в таблице 3 на
итерации 2. Тогда вычисление может быть продолжено с заменой данных значениями х*. пока
итерация не начнет сходиться. После замены данных электронная таблица автоматически обновит
среднее стандартное отклонение и значения
ж*,
но изменения этих значений будут постепенно
уменьшаться, пока не станут несущественными.
Робастные средние и стандартные отклонения для двух других определяемых антител аллерге
на IgE вычисляют аналогично.
Следует отметить, что результат лаборатории Р для d1 не классифицируется как выброс в соот
ветствии с тестом Граббса. Следовательно, при использовании тестов на выбросы в соответствии с
ИСО 5725-2 в данном примере среднее и стандартное отклонения должны быть вычислены по всем
данным. Эти значения показаны для итерации 0 в таблице 3. При использовании робастного метода
низкий результат для лаборатории Р и высокие результаты лабораторий D. U и Z не оказывают влияния на
значения робастных оценок. Штриховой график (см. рисунок 9 в 8.3) показывает, что результаты не
которых лабораторий хуже других. Например, на рисунке 9 лаборатории Z соответствует наибольшее
положительное значение z-индекса на всех трех уровнях.
5.7 Сравноние приписанного значения с результатами
При использовании методов, описанных в 5.2 и 5.4, для установления приписанного значения
X
после каждой экспериментальной проверки компетентности в соответствии с программой робастное
среднее х*. полученное по результатам проверки, следует сравнить с приписанным значением. При
использовании методов, описанных в 5.5 и 5.6. для установления приписанного значения необходимо,
где только возможно, сравнить справочную информацию со значением, полученным компетентной ла
бораторией. Стандартная неопределенность разности (х* —
X)
имеет вид:
где s* — робастное стандартное отклонение;
р — количество лабораторий.
Если разность вдвое больше своей неопределенности, необходимо исследовать причины этого
явления. Возможными причинами могут быть:
- смещение, присущее методу измерений;
- общее смещение результатов лабораторий;
- ошибки, связанные с нарушением предположений используемого метода (см. 5.2):
- смещение результатов «экспертных лабораторий» при использовании подхода, основанного на
«соглашении между экспертными лабораториями»;
11