ГОСТР ИСО 13528—2010
В случае большого количества лабораторий одну из лабораторий следует рассматривать как экс
пертную. а другие лаборатории сопоставляют свои результаты с ее результатами описанным ниже ме
тодом.
Данные разделенной пробы следует использовать для построения графика, отображающего раз
личия между повторными исследованиями для каждой из двух лабораторий и средними результатами
лабораторий для каждой пробы. Дальнейший анализ зависит от сделанных выводов.
8.7.2 Пример. Концентрация антител
Концентрация антител в 21 пробе была измерена с использованием радиоиммунологического
метода в двух лабораториях, обозначенных X и Y. В каждой лаборатории все измерения выполнены
дважды одним и тем же способом. Полученные концентрации приведены в таблице 14. Поскольку ре
зультаты измерений изменяются в большом диапазоне, данные преобразованы логарифмированием по
основанию
в
(до вычислений). Преобразованные данные приведены в таблице 15. а графики стати стик
приведены на рисунках 12. 13 и 14.
Таблица 14 — Концентрации антител в 21 пробе
Лаборатория X
ЛабораторияY
Лаборатории XиY
ЛабораторияXЛаборатория Y
роб
Повторение1 Повторение2 Повторение 1 Повторение2
U/I
илил
ил
Выборочное
среднееЦЛ
Выборочное
среднее U/I
Выборочное
среднее ЦЛ
1 19.106
2 6.424
3 6.619
4 0.543
5 43.816
6 2.096
7 10.591
8 13.874
9 1.974
10 9.393
11 1.840
12 31,817
13 1,150
14 0,625
15 73.700
16 2,181
17 8.415
18 1.419
19 0.861
20 10.697
21 0,230
18.174 11.473
7.171 5.812
5.989 11.705
0.664 0.861
46.063 49.899
2.535 24.047
9.875 9.116
13.599 12.554
2.363 1.094
10.591 13.736
1.616 2.484
34.124 48.424
1.051 2.014
0.684 1.051
79.838 119.104
2.340 2.560
8.166 5,755
1.632 8.846
0.887 2.612
10.486 15.029
0.177 0.795
11.705 18.640
5.812 6.798
11.473 6.304
0.905 0.604
55.147 44.940
26.843 2,316
8.671 10,233
12,807 13.737
1.020 2.169
14.585 9.992
2.460 1.728
55.147 32.971
2,270 1,101
1.174 0.655
127.740 76.769
3.065 2.261
5.585 8,291
8.846 1.526
3.065 0.874
14.880 10.592
0.795 0,204
11.589
5.812
11.589
0.883
52.523
25.445
8.894
12.681
1.057
14.161
2.472
51.786
2.142
1,113
123.422
2.813
5.670
8.846
2.839
14.955
0.795
15.115
6.305
8.947
0.743
48.731
13.880
9.563
13.209
1.613
12.076
2.100
42.378
1.621
0.884
100.096
2.537
6.980
5.186
1.856
12.773
0.499
Примечание — Данные приведены в тысячах (к) единиц (U) на литр (I) пробы, где единица соответ
ствует концентрации международного образца сравнения.
Графики показывают, что размах повторных исследований лаборатории X выше, чем лаборато
рии Y. Объединенные значения этих статистик приведены в таблице 15 и могут быть сопоставлены
с помощью F-критерия. Анализ третьего графика показывает отсутствие области стабильности или
очевидного тренда данных. Однако почти все значения размахов повторных исследований на
рисунках 12 и 13 менее 0,2. многие из разностей между лабораториями на рисунке 14 больше этого
значения. Такая ситуация требует анализа, поскольку можно предположить, что различия между
лабораториями зависят от пробы. Среднее арифметическое разностей между лабораториями
приведено в таблице 15. Эта величина может быть использована как показатель значимости различий
между данными ла бораторий. но ее нельзя использовать для прогнозирования различий в данных
тех же лабораторий при дальнейших исследованиях. Таким образом, для преобразованных данных
ln(Y) — ln(X) = 0.443,
УIX
= 1.6. Следовательно, лаборатория Y получает результаты в среднем выше,
чем лаборатория X с коэффициентом 1.6. Однако для некоторых проб различия намного больше, а
для остальных/прочих проб лаборатория X получает более высокие результаты.
39