ГОСТ РИСО 13528—2010
6.3Выбор на основе желаемого значения
6.3.1 Общие положения
Стандартное отклонение оценки компетентности может быть установлено в виде значения, кото
рое координатор и участники рассматривают как желаемое для достижения лабораториями.
При таком подходе стандартное отклонение оценки компетентности характеризует приемлемость
целей, установленных для метода измерений, связанных со здоровьем людей.
Если стандартное отклонение оценки компетентности о выбрано в соответствии с желаемыми
или установленными требованиями, возможно, что выбранное значение не является реальным относи
тельно воспроизводимости метода измерений. Для проверки того, что выбранное значение п
является реальным при условии, что доступна информация относительно повторяемости и
воспроизводимости метода, может быть использован следующий метод. Исходные данные.
— стандартное отклонение воспроизводимости:
Gf —
стандартное отклонение повторяемости.
Вычисляют стандартное отклонение, характеризующее разброс между лабораториями:
aL
=- о?.(9)
Затем вычисляют значение коэффициента ф. подставляя значения oL?
аг
и выбранное значение
ст
в уравнение (10).
-aL?
+(»?/«).
( Ю )
где
п —
количество измерений, которые должна выполнить каждая лаборатория.
Если найденное значение для фмало (например, ф< 0.5). то выбранное значение о соответствует
уровню воспроизводимости, которого лаборатории не способны достигнуть на практике1
К
6.3.2 Примор 1. Измерение содержания глюкозы в крови человека
Установлено, что медицинские лаборатории должны быть способны определять уровень глюкозы
в крови с погрешностью ± 10 % установленного значения, хотя для очень низких концентраций (менее
60 мг/дл) допустимыми являются отклонения в пределах ± 6 мг/дл. Эта информация может быть ис
пользована для вычисления стандартного отклонения оценки компетентности:
a) для приписанного значения X менее 60 мг/дл: л = 6.0/3,0 = 2.0 мг/дл.
b
) для приписанного значения X более 60 мг/дл: <* = 0.1Х/3.0 = 0.033Х мг/дл.
Коэффициент 3.0 соответствует критическому значению, используемому в интерпретации
2
-индекса (см. 7.4).
6.3.3 Пример 2. Определение содержания цомента в твердом бетоно
Содержание цемента в бетоне обычно определяют в виде массы цемента в килограммах на ку
бический метр бетона (т.е. в кг/м3). На практике бетон изготавливают в соответствии с марками, кото рые
по содержанию цемента отличаются на 25 кг/м3, и поэтому лаборатории должны быть способны
правильно идентифицировать соответствующие марки. Следовательно, необходимо, чтобы выбранное
значение <т не превышало половины 25 кг/м3. Эксперимент для бетона со средним содержанием це
мента 260 кг/м3дал следующий результат.
c,R
= 23,2 кг/м3, ог = 14.3 кг/м3.
Таким образом.
nL
=1/23,22 -14.32 *18.3 кг/м3.(
11
)
Для
п = 2
подстановка
cL
= 18.3 кг/м3, ог = 14.3 кг/м3 и а =12.5 кг/м3 в уравнение (10) позволяет
получить.
12.5 = ^(18.Зф2) + (14.32 /2).
(
12
)
1) Если используемая в лаборатории методика предусматривает для получения окончательного результата
измерения
п’
измерений, полученных в условиях повторяемости, то стандартное отклонение, характеризующее
межлабораторную вариацию, рассчитывают по формуле=“ <*?
tn‘-
14