ГОСТР ИСО 13528—2010
Для изображения доверительного эллипса на графике с осями, которые показывают относительное лабо
раторное смещение в процентах 0 А,^ и De%. вышеупомянутые значения преобразуют по следующим формулам:
°
а
%=1005
а
2
а
’*
а
-
Ов%= 100s8 •Zg/xB.
Значения объединенного z-индекса могут быть использованы как помощь при интерпретации
графика Юдена. Самое высокое значение объединенного z-индекса соответствует самым высоким
уровням значимости 100« % при вычислении доверительного эллипса. Таким образом, объединенный z-
индекс может быть использован для идентификации наиболее экстремальных точек на графике Юде на.
В случае, когда необходимо исключить одну или несколько удаленных точек и повторно вычислить
доверительный эллипс, объединенный z-индекс может быть использован для идентификации исклю
чаемых точек.
П р и м е ч а н и е 2 — Необходим робастный метод вычисления эллипса, однако детали такого метода пока
не разработаны. Значение отклонения может быть вычислено, учитывая что (zA в ,)2/(1 - р2) подчиняется распре
делению jr2 с 2 степенями свободы. Корректирующий коэффициент может быть получен методами имитационного
моделирования.
8.5.2.2 Пример. Концентрация антител
В таблице 10 приведены данные, полученные при определении концентрации антител в двух ана
логичных пробах. Необходимо построить доверительный эллипс. Для 29 лабораторий (р = 29) и уровня
значимости 100а % = 5 %, F{1. а((2, р - 1) = 3.34. Следовательно.
Т
= 2,632 и в терминах нормированных
переменных 95%-ный доверительный эллипс имеет вид:
А . -1 .4 1 2zAza + z l =3.48.(39)
Эллипс и точки z-индексов показаны на рисунке 10 вместе с эллипсами для уровней вероятности
100« % = 1 % и 0.1 %. Объединенные показатели приведены в таблице 10.
Анализ рисунка 10 позволяет выделить две лаборатории (5 и 23). значения которых расположены
в верхнем правом квадрате. Им соответствуют значения объединенного z-индекса 1.641 и 2.099. Ла
боратории 26 соответствует высокое значение z-индекса для материала В и объединенного z-индекса
2.059. После лабораторий 5, 23 и 26 следующей лабораторией, дающей высокое значение
объединен ного z-индекса. является лаборатория 8 (объединенный показатель 1,501).
Точки, соответствующие лабораториям 23 и 26, попадают между эллипсами для 5 %-ного и
1 %-ного уровней значимости. Таким образом, эти результаты уместно было бы обработать как «сигнал
предупреждения» и проверить их в следующей проверке, предусмотренной программой.
Т а б л и ц а 10 — Данные и вычисления для программы по определению концентрации антител для двух анало
гичных аллергенов
Лаборатория
1
Данные
/•индекс
Объединенный
по*а*атепь
zA8.i
АллергенААллергенВ
*А.*B,i
АллергенААллерген В
гА.1
гВ.(
112.959.15
2 6.476.42
311.406.60
4 8.324.93
518.88 13.52
615.148,22
710.127,26
817.949.89
911.684.17
10 12.44 7.39
11 6.93 7.78
129.575.80
0.4270.5150.370
-1.540 -0.4281.275
-0.043 -0,3660.336
-0.978 -0.9420.737
2.228 2.023 1.641
1.092 0.194 0.965
-0.432-0.1380.349
1.942 0.7701.501
0.042-1.2041.234
0.272-0.0930.344
-1.400 0.042 1.430
-0.599 -0.642 0.477
33