ГОСТ РИСО 13528—2010
6.6 Выбор на основе данных, полученных при экспериментальной проверке
компетентности
6.6.1 Общие положения
В соответствии с этим подходом стандартное отклонение б , используемое для оценки компетент
ности участников программы проверки, определяют по результатам, указанным участниками одной и
той же проверки. Стандартное отклонение должно быть робастным стандартным отклонением резуль
татов. указанным в отчете всеми участниками, вычисленным в соответствии с алгоритмом А приложе
ния С. В данном случае результатом, указанным в отчете участником программы, должно быть среднее
арифметическое
п
повторных измерений, полученных участником в ходе проверки.
Вместо алгоритма А могут быть использованы другие методы при условии их хорошего статисти
ческого обоснования и описания в отчете используемого метода.
Недостатком такого подхода является то. что значение а может существенно изменяться от про
верки к проверке, что создает трудности для лаборатории при использовании значения z-индекса. по
зволяющего выявить тенденции, сохраняющиеся в нескольких проверках. Этот недостаток может быть
преодолен в установленной программе за счет использования робастного объединенного значения
стандартных отклонений, полученных в нескольких проверках и расчетах в соответствии с алгорит
мом S приложения С.
6.6.2 Пример. Концентрация антител
Пример данного подхода иллюстрируют таблицы 2 и 3.
6.7 Сравнение значений прецизионности, полученных при экспериментальной проверке
компетентности с установленными значениями
Для проверки работы участников и эффективности программы проверки координатору необходи
мо применять следующую процедуру. Результаты, полученные в каждой экспериментальной проверке
компетентности программы, должны быть использованы для вычисления оценок стандартных откло
нений повторяемости и воспроизводимости метода измерений с использованием робастных методов,
описанных в ИСО 5725-5. Эти оценки должны быть последовательно отмечены на графике вместе со
значениями стандартных отклонений повторяемости и воспроизводимости, полученными в экспери
ментах на прецизионность (если это доступно).
Эти графики должны быть проанализированы координатором. Если графики показывают, что зна
чения прецизионности, полученные при экспериментальной проверке компетентности, вдвое или бо
лее отличаются от значений, полученных в эксперименте по оценке прецизионности, то координатор
должен исследовать причины этого явления. Если графики показывают, что прецизионность метода
измерений не улучшается со временем, то возможно, что:
- участвующие лаборатории должным образом не исследуют причины появления сигналов дей
ствий и предупреждения или не выполняют корректирующие действия;
- участвующие лаборатории не в состоянии идентифицировать причины появления сигналов
действий и предупреждения;
- метод не находится в состоянии статистической управляемости, а достоверные заключения мо
гут быть основаны на данных, полученных на основе этого метода.
7 Вычисление статистик, характеризующих работу лабораторий
7.1 Оценка лабораторного смещения
7.1.1 Общие положения
Если х представляет собой результат измерений (или среднее арифметическое результатов изме
рений). указанный в отчете участником программы для одной характеристики исследуемого материала в
одном раунде экспериментальной проворки компетентности программы, то оценка смещения лабора
тории
D
при измерении этой характеристики имеет вид:
D
= х — X.(17)
где
X
— приписанное значение.
Статистики, использующие абсолютную величину смещения лаборатории |D | или D2. не следует
использовать, поскольку они не указывают знак смещения.
16