ГОСТР ИСО 13528—2010
Если
X =
х * — выборочное среднее значений х,. х2
......
хр. вычисленное в соответствии с ал
горитмом A, s = s* — робастное объединенное значение величин s,,
s2
......
sp.
вычисленное в соот
ветствии с алгоритмом S. и данные подчиняются нормальному распределению для нулевой гипотезы
(результаты лабораторий относятся к одной генеральной совокупности, или нет различий между лабо
раториями по внутрилабораторным средним или стандартным отклонениям), статистика
имеет распределение, близкое к -^-распределению с двумя степенями свободы. Следовательно, крити
ческую область для уровня значимости 1 % можно изобразить на графике, откладывая
(41)
на оси стандартного отклонения в зависимости от среднего х
х = X
- S ^ f
i :(42)
П р и м е ч а н и е — Методика с использованием крута предложена Нуландом в (6j. Для распределения стан
дартного отклонения в методе Нуланда использовано обычное нормальное распределение, что может привести к
получению критической области, содержащей отрицательные стандартные отклонения. Приведенный метод ис
пользует приближение для распределения стандартного отклонения, которое исключает эту возможность, но кри
тическая область уже не является эллипсом, как в оригинале. Кроме того, для центральной точки использованы
робастные значения вместо простых средних значений, как в оригинале.
8.6.2 Пример. Концентрация антител
В таблице 13 приведены результаты определения концентрации антител в пробах крови. Каждая
лаборатория выполнила четыре повторных анализа в условиях повторяемости. Формулы, приведен
ные выше, использованы для построения графика, представленного на рисунке 11. График показывает,
что несколько лабораторий находятся в зоне сигналов предупреждения или действий.
Т а б л и ц а 13 — Концентрация антител (четыре повторных анализа одной пробы в каждой лаборатории)
Лаборатория
Выборочное среднее
kU/l
Стандартноеотклонение
kUJl
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
2.15
1.85
1.80
1.80
1.90
1.90
1.90
2.05
2.35
2.03
2.08
1.25
1.13
1.00
0.13
0.21
0.08
0,24
0.36
0.32
0,14
0,26
0.39
0.53
0,25
0,24
0.72
0,26
37