ГОСТ Р ИСО 9241-11-2010; Страница 7

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р ИСО 8871-4-2010 Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 4. Биологические требования и методы исследования Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use. Part 4. Biological requirements and test methods (Настоящий стандарт устанавливает биологические требования к эластомерным составляющим изделиям парентерального и фармацевтического применения. Он также определяет методы исследования, т.е., предлагает процедуры экстракции для эластомерных составляющих и приводит ссылки на инструкции к соответствующим биологическим исследованиям в Фармакопее и стандартах) ГОСТ Р 53963.1-2010 Вибрация. Измерения вибрации сооружений. Требования к средствам измерений Mechanical vibration. Measurement of vibrations in buildings. Requirements for measuring instrumentation (Настоящий стандарт устанавливает требования к характеристикам средств измерений параметров вибрации (пиковых значений скорости), используемых при оценке воздействия вибрации на конструкцию сооружений согласно частотно-зависимым и комплексным критериям оценки по ГОСТ Р 52892. Настоящий стандарт распространяется на цифровые и аналоговые средства измерений всех видов исполнения: в виде отдельного блока, совокупности устройств или компьютеризованной системы анализа данных. Средство измерений, предназначенное для измерений вибрации зданий для оценки ее воздействия на конструкцию, может обладать дополнительными функциями, позволяющими, например, измерять вибрацию зданий для оценки ее воздействия на человека. В этом случае требования настоящего стандарта должны быть дополнены требованиями по ГОСТ ИСО 8041) ГОСТ Р 53961-2010 Техника пожарная. Гидранты пожарные подземные Общие технические требования. Методы испытаний Fire-fighting equipment. Underground fire hydrants. General technical requirements. Test methods (Настоящий стандарт распространяется на гидранты пожарные подземные, устанавливаемые в водопроводной сети на пожарной подставке по ГОСТ Р 5525 для отбора воды с помощью пожарных колонок по ГОСТ 7499)

Страница 7

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО 9241-11—2010

Планирование пригодности использования, являющееся частью процесса проектирования и раз

работки продукции, предполагает проведение систематического определения требований к пригоднос ти

использования, включая определение критериев пригодности и описание условий использования.

Указанныетребованияявляются целями проектирования, а проверка ихвыполнениясоставляетоснову

верификации проекта.

Преимущество подхода, принятого в настоящем стандарте, состоитв следующем:

- предложенная схема установления пригодности использования может быть использована для

определения показателей пригодностииспользованияв конкретныхусловияхиспользованияпри проек

тировании или оценке пригодности использования продукции;

- результативность, эффективность и удовлетворенность пользователей могут быть использова

ны для оценки пригодности использования продукции в конкретныхусловиях использования;

- оценка результативности, эффективности и удовлетворенности пользователей может служить

основой для сравнения пригодности использования продукции, имеющей различные технические

характеристики, но применяющейся в идентичныхусловиях использования;

- пригодность использования, запланированная для продукции, может быть установлена, доку

ментирована и верифицирована (например, как часть плана качества).

5 Установление и измерение пригодности использования

5.1 Схема установления пригодности использования

5.1.1 Цель установления пригодности использования

Схема установления пригодности использования определяет компоненты пригодности использо

вания и взаимосвязи междуними.

5.1.2 Показатели пригодности использования

Чтобы определить илиоценить пригодность использования, необходимо установить цели и выде

лить из результативности, эффективности и удовлетворенности пользователя, а также характеристик

условий использования измеряемые и поддающиеся проверке подкомпоненты. Компоненты и зависи

мости между ними схематично изображены на рисунке 1.

Полыюмпжль

)

9яд0«

С й о р / я я т т

СрВД*

Условияисгчотьапалиа

I У и и м и » шЛ

“ рй5ЛьтвГ“

Цат

Пригодность иСполыхиетя Грвачдо.

которых

установленный

попыюмтальькюггприманитьпродраим ■офашпаммуало-

имяхиспетаоаатядпядостш и1Чпутииоипч111ИСЦ|апЁЯснаоб-

лвею в рваупьтагпвностъю, эффективностью и удовпотаорвн-

НООТЫОj

РаауштапансаП|

Рйоупьтаг

Эффакпаноагъ

Гкжжмгтапигрнгвдиосггм

ивюльаовения

Рисунок 1 — Структура пригодности использования