3
Введение 1. Область применения 2. Нормативные ссылки 3. Термины и определения 4. Принципы контроля биозагрязнений 5. Документированная система контроля биозагрязнений. 6. Оформление результатов и их оценка 7. Подтверждение работоспособности документированной системы контроля биозагрязнений 8. Обучение 9. Документация Приложение А (справочное) Методы определения биозагрязнений в воздухе Приложение В (справочное) Порядок аттестации устройств для отбора проб воздуха Приложение С (справочное) Методы определения биозагрязнений на поверхностях Приложение D (справочное) Методы определения биозагрязнений тканей Приложение Е (справочное) Порядок аттестации (валидации) процессов обработки одежды и тканей Приложение F (справочное) Методы определения биозагрязнений в жидкостях Приложение G (справочное) Организация обучения Приложение Н (справочное) Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным (региональным) стандартам Библиография
|
Введение
Требования настоящего стандарта направлены на обеспечение чистоты и гигиены в помещениях. Стандарт входит в комплекс стандартов по чистоте контролируемых сред.
Проблема гигиены и чистоты имеет первостепенную важность в современном мире.
Во многих отраслях гигиена и контроль биозагрязнений имеют важное значение для производства безопасной продукции со стабильными свойствами. Растет международная торговля продукцией, качество которой зависит от соблюдения требований гигиены и чистоты.
Настоящий стандарт устанавливает требования к методам контроля биозагрязнений в чистых помещениях. Требования к проектированию, эксплуатации, контролю концентрации частиц в чистых помещениях рассматриваются в других стандартах комплекса.
В необходимых случаях органы контроля и надзора могут вводить дополнительные требования к контролю биозагрязнений и соответствующие ограничения. В таких случаях может потребоваться соответствующая адаптация стандартных методов контроля.
Международный стандарт ИСО 14698-1:2003 разработан Техническим комитетом ИСО/ТК 209 Cleanrooms and associated controlled environments - Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды.
Международный стандарт ИСО 14698 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Контроль биозагрязнений» состоит из следующих частей:
- часть 1 Общие принципы и методы;
- часть 2. Анализ данных о биозагрязнениях.
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ |
Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды КОНТРОЛЬ БИОЗАГРЯЗНЕНИЙ Часть 1 Общие принципы и методы Cleanrooms and associated controlled environments. Biocontamination control. Part 1. Evaluation and interpretation of biocontamination data |
Дата введения – 2006-01-01
1. Область применения
Настоящий стандарт устанавливает основные методы контроля биозагрязнений в чистых помещениях и связанных с ними контролируемых сред.
В стандарте не рассматриваются специальные требования к контролю биозагрязнений, определяемые конкретной областью применения, а также вопросы промышленной безопасности, в отношении которых следует руководствоваться соответствующими нормативными документами.
Настоящий стандарт распространяется только на микробиологическую опасность.
2. Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
ИСО 14644-1:1999 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 1. Классификация чистоты воздуха