ГОСТ ISO/HL7 21731—2013
Обоснование:
во многихситуациях требуется, чтобы используемые материалы имели конкретное ка
чество или обладали определенной эффективностью, либо имели необходимоефункциональное состояние.
Конечная дата этой гарантии определяется производителем. Хотя после указаннойдаты материал может все
еще обладать теми же самыми свойствами, производительс этого момента снимает с себя ответствен ность
за надлежащее функционирование материала и возможные последствия его использования.
7.2.6.3 ManufacturedMaterial.stabilityTime:: IVL<TS> (0..1)
Определение:
время, втечение которого материал считается пригодным к использованию после акти
вирования.
Примеры:
время годности жидкости после открытия флакона; смесь двух химических реагентов для
анализа, которая должна быть использована втечениедвух часов после смешивания, иначе ее активность
снижается.
Обсуждение:
если экземпляр класса ManufacturedMaterial описывает вид материала (его атрибут
determinerCode имеет значение KIND), то может быть известна только длина интервала, например, время
после открытия контейнера с реагентом, в течение которой вещество реагента считается пригодным для
употребления в его стандартном аналитическом применении.Для определенного экземпляра реагента (на
пример. конкретный флакон), значение stabilityTime.low типа TS указывает время, когда флакон был открыт
(или реагентбыл активирован иным образом). Добавляя к нему типичное время стабильности, можно полу
чить значение stabiiityTime.high типа TS. после которого реагент уже не считается пригодным для употреб
ления в его стандартном аналитическом применении.
7.2.7 Класс Material (в предметной области Entities)
Код класса: МАТ.
Атрибуты класса Material:
- formCode:: СЕ
Класс Material является генерализацией класса ManufacturedMaterial.
Класс Material является специализацией класса Entity.
Определение
к
ласса Material:
специализация класса Entity, описывающая неодушевленную сущ
ность. не зависящую от местонахождения.
Примеры,
фармацевтические субстанции (включая активные вакцины, содержащие ослабленные ви
русные клетки), одноразовые предметы, оборудование длительного пользования, имплантаты, продукты
питания (включая мясные или растительные продукты), отходы, продаваемые товары и тд.
Обсуждение:
изготовленные или обработанные продукты считаются материалом, даже если они про
исходят от живой материи. Существует широкое разнообразие физических форм материалов, которые мо
гут принимать различные состояния (например, газ. жидкость, твердое вещество), все еще сохраняя свой
физический состав и материальные характеристики.
Обоснование:
есть сущности, которые обладаютдополнительными атрибутами по сравнению с клас
сом Entity, но не могут быть классифицированы как живой организм или место.
В следующих подпунктах описаны атрибуты класса Material.
7.2.7.1 Material.formCode:: СЕ (0..1)
Словарныйдомен:
MaterialForm (CWE)
Определение:
значение, указывающее состояние (твердое, жидкое, газообразное) и природу
материала.
Примеры:
для терапевтических субстанций могут быть указаны такие формы, как таблетка, мазь,
гель и т. д.
7.2.8 Класс NonPersonLivingSubject (в предметной области Entities)
Код класса: NLIV.
Атрибуты класса NonPersonLivingSubject:
- strainText:: ED
- gonderStatusCode:: СЕ
Класс NonPersonLivingSubject является специализацией класса LivingSubject.
Определение
к
ласса NonPersonLivingSubject:
специализация класса LivingSubject. описывающая все
живые организмы, кроме человека.
Примеры:
крупный рогатый скот, птицы, бактерии, формы растений и грибы и т.д.
Обсуждение:для описания живого организма, не являющегося человеком, может понадобиться до
полнительная характерная информация, например, генетическая идентификация рода, которая не может
быть передана в атрибуте code.
56