ГОСТ ISO/HL7 21731—2013
Предисловие
ИСО (International Organization for Standardization — Международная организация по стандартиза
ции)— международная федерация национальных органов стандартизации (членов ИСО). Подготовка меж
дународныхстандартов обычно выполняется техническими комитетами ИСО. Каждый член ИСО. заинтере
сованный в предметной области, для стандартизации которой был создан соответствующий технический
комитет, имеет право быть представленным в этом комитете. Международные организации, правитель
ственные и неправительственные, имеющие представительство в ИСО. также принимают участие в работе
технических комитетов. ИСО тесно сотрудничает с Международной электротехнической комиссией (МЭК)
по всем вопросам электротехнической стандартизации.
Международные стандарты разработаны в соответствии с правилами, установленными частью 2
директив ИСО/МЭК.
Главной задачей технических комитетов является подготовка международных стандартов. Проекты
международных стандартов, одобренные техническими комитетами, предлагаются членам комитета для
голосования. Публикация документа в качестве международного стандарта требует одобрения по крайней
мере 75 % членов комитета, принявших участие в голосовании.
Для разработки и сопровождения группы стандартов ISO/HL7 вобласти медицинских приборов зак
лючено экспериментальное соглашение между ИСО и комитетом Health Level Seven Inc (HL7). одобренное
решением Совета 7/2002. В соответствии сэтим соглашением на комитет HL7 возлагается ответственность за
разработку и сопровождение этих стандартов при участии членов ИСО. представляющих свои предло
жения.
Особое вниманиедолжно быть уделено возможности, что некоторые из элементов этогодокумента
могут быть предметом патентных прав. ИСО не берет на себя ответственность за идентификацию любых
таких патентных прав.
Стандарт ISO/HL7 21731 разработан HL7 и Техническим комитетом ISO/TC215, Health informatics
(Информатизация здоровья).
Введение
Это введение посвящено обсуждению требований, предъявляемых к стандартизации Эталонной ин
формационной модели (ЭИМ).Дальнейшие сведения о развитии этой модели и причинах ее развития мож но
найти в Приложении А.
Применение ЭИМ в информатизации здоровья
Использование ЭИМ в ИСО ТК 215
Технический комитет ИСО ТК 215 «Информатизация здоровья» в течение ряда лет рассматривалдо
кумент И С 017113, представляющий собой описание методологии разработки стандартов передачи меди
цинских данных. Согласно этой методологии такие стандарты должны быть основаны на единственной,
всесторонней модели информации о здоровье и медицинской помощи. Одной из таких моделей является
ЭИМ. представленая в настоящем документе. Кроме того. ЭИМ может рассматриваться как справочный
документ, способствующий гармонизации стандартов информатизации здоровья и соответствующих спе
цификаций. подготавливаемых комитетом ИСО ТК 215.
Использование ЭИМ в комитете HL7
ЭИМ является критичным компонентом процесса развития стандартов HL7 Версии 3. Она положена в
основу всех информационных моделей и структур, разрабатываемых в процессе развития Версии 3.
Разработка стандартов HL7 Версии 3 ведется в соответствии с методологией, ориентированной на
применение моделей, согласно которой для описания статических и динамических аспектов требований и
разработки стандартов HL7, а также для описания соответствующей семантики и правил деятельности
разрабатывается комплекс взаимосвязанных моделей.
ЭИМ представляет собой статическую точку зрения на информационные потребности стандартов HL7
Версии 3. Она включает в себя классы информационных объектов и диаграммы перехода состояний, до
полняемые моделями вариантов использования, моделями взаимодействия, моделями типов данных, мо
делями терминологии и другими типами моделей, необходимых для обеспечения полной точки зрения на
требования и архитектуру стандартов HL7. Классы, атрибуты, переходы состояний и ассоциации, описан
ные в ЭИМ. используютсядля производства предметно-ориентированных информационных моделей, кото-
V