ГОСТ Р 57129—2016
Библиография
[1] ЮН Q1B: «Photostability Testing of New Drug Substances and Products»
[21 ICH Q1C: «Stability Testing of New Dosage Forms»
[3] ICH Q3A; «Impurities in New Drug Substances»
[4| ICH Q3B: «Impurities in New Drug Products»
[51 ICH Q5C: «Stability Testing of Biotechnotogical’Biological Products»
[6] ICH Q6A: «Specifications: Test Procedures and Acceptance Criteria for New
[7] «Drug Substances and New Drug Products: Chemical Substances»
[8] ICH Q6B: «Specifications: Test Procedures and Acceptance Criteria for New»
[9] «Drug Substances and New Drug Products: Biotechnotogical/Biological Products»
УДК 615.038:615.012/.014:615.2:006.354OKC 13.060.70
Ключевые слова: стабильность новых фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов,
фармацевтическая субстанция, лекарственный препарат, регистрационное досье
Редактор Р.В. Старшинов
Технический редактор В.Н. Прусакова
Корректор О.В. Лазарева
Компьютерная верстка Е.О. Асташина
Сдано я набор 17 10.2016.Подписано в печать 25.10 2016.Формат 60»64 V8. Гарнитура Ариал.
Уел печ л. 2.32.Уч.-изд. л. 2.16.Тираж 25 экэ.Зак. 2641.
Подготовлено на основе электронной версии, предоставленной разработчиком стандарта
Издано и отпечатано во ФГУП «СТАИДАРТИНФОРМ» 123995 Москва. Гранатный пер.. 4
www.gostinfo.ru
info@gostinfo.ru
ГОСТ Р 57129-20
16