ГОСТ Р ИСО 26262-10-2014; Страница 13

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 51886-2002 Патроны сигнальные. Общие технические требования и методы испытаний Signal cartridges . General technical requirements and test methods (Настоящий стандарт устанавливает общие технические требования и требования безопасности к сигнальным патронам, предназначенным для подачи световых, дымовых, звуковых или комбинированных сигналов при стрельбе из огнестрельного оружия, а также методы контроля общих технических требований и требований безопасности. Стандарт не распространяется на:. - сигнальные патроны к боевому ручному огнестрельному оружию, принятому на вооружение государственных военизированных организаций;. - сигнальные патроны, производимые только для экспорта в соответствии с техническими условиями, отвечающими требованиям стран-импортеров;. - сигнальные патроны, изготовленные или повторно снаряженные в небольших количествах для личного использования;. - холостые патроны;. - патроны к газовому оружию;. - патроны к огнестрельному бесствольному оружию) ГОСТ Р ИСО 11615-2014 Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией о регистрируемых лекарственных средствах Health informatics. Identification of medicinal products. Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated medicinal product information (В настоящем стандарте описаны определения и понятия, а также элементы данных и их структурные отношения, необходимые для уникальной идентификации и детального описания лекарственных средств. Стандарты, перечисленные во введении, в своей совокупности представляют собой информационную модель, предназначенную для описания характеристик и уникальной идентификации регистрируемых лекарственных средств для применения человеком в течение всего их жизненного цикла, то есть по мере необходимости от разработки до регистрации, проведения пострегистрационных исследований, обновления или снятия с рынка. Кроме того, для обеспечения возможности успешного обмена информацией, связанной с уникальной идентификацией и характеристиками лекарственных средств, в настоящем стандарте описан контекст применения других стандартов обмена данными группы IDMP) ГОСТ Р ИСО/МЭК 19770-1-2014 Информационные технологии. Менеджмент программных активов. Часть 1. Процессы и оценка соответствия по уровням Information technology. Software asset management. Part 1. Processes and tiered assessment of conformance (Настоящий стандарт определяет основу комплексного набора процессов менеджмента программных активов (Software Asset Management, SAM), разделенного на уровни, предусматривающие поэтапное внедрение, оценку и утверждение процессов SAM)

Страница 13

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО 26262-10— 2014

5.2.2 Оценка функциональной безопасности

Если самое большое значение УПБА целей безопасности устройства равно значению С или D. то

выполнение оценки функциональной безопасности заключается в оценке достижения устройством функ

циональной безопасности. В ИСО 26262-2 некоторые аспекты оценки функциональной безопасности рас

сматриваются отдельно, например аудит функциональной безопасности и отчеты о подтверждении.

Оценка функциональной безопасности включает в себя:

a) рассмотрение вопроса о целесообразности и эффективности реализуемых мер обеспечения

безопасности, которые могут быть оценены в процессе разработки устройства:

) оценку результатов работы, требуемых планом обеспечения безопасности. Рассмотрению от

дельных результатов работы придается особое значение. Ими являются отчеты о подтверждении и

планы подтверждения соблюдения такими результатами работы соответствующих требований настоя

щего стандарта; а также

c) один или более аудитов функциональной безопасности для оценки осуществления процессов,

необходимых для функциональной безопасности.

Оценка функциональной безопасности может быть выполнена повторно или обновлена.

Примеры

1 Оценка ф ункциональной безопасности обновляется из-за изменения устройства или элемента

(элементов) этого устройства, которое определяется технологией управления изменениями, так как

оно оказывает влияние на ф ункциональную безопасность устройства [см. раздел 8 ИСО 26262-8 (Управ

ление изменениями)].

2 Повторная оценка ф ункциональной безопасности может быть вызвана информацией об оценке

ф ункциональной безопасности, которая включает рекомендации по условному принятию или откло

нению ф ункциональной безопасности устройства. В этом случае повторная оценка включает в себя

рекомендации, полученные из предыдущей(их) оценки(ок) ф ункциональной безопасности, включая

оцен ку проведенных корректирующ их действий, если они применимы.

Если самое большое значение УПБА целей безопасности устройства равно значению В. то оцен

ка функциональной безопасности может не выполняться или может быть выполнена менее строго.

Однако, даже если оценка функциональной безопасности не выполняется, то должны быть выполнены

другие меры подтверждения, например отчеты о подтверждении оценки опасности и анализа

рисков, о плане обеспечения безопасности, о плане интеграции и тестирования устройства, о плане

подтверж дения соответствия, о подходящем анализе безопасности, о подтверждении проверкой в

эксплуатации (если применимо) и о полноте обоснования безопасности (см. таблицу 1 ИСО 26262-2).

Если самое большое значение УПБА целей безопасности устройства равно значению А. то в на

стоящем стандарте нет никакого требования или рекомендации о проведении или непроведении оцен ки

функциональной безопасности. Однако отчеты о подтверждении анализа опасностей и оценки ри сков и

о подходящем анализе безопасности по-прежнему выполняются.

В случае распределенной разработки, область применения оценки функциональной безопасно

сти включает в себя полученные результаты работы, а также выполненные процессы и меры обеспече

ния безопасности заводом-иэготовителем транспортного средства и поставщиками в цепочке поставок

устройства [см. ИСО 26262-2 и раздел 5 (Взаимодействие в совместных разработках) ИСО 26262-8].

Цель оценки функциональной безопасности заключается в оценке достижения устройством функ

циональной безопасности, которая возможна только на уровне устройства. Таким образом, оценка

функциональной безопасности на территории поставщика (который разрабатывает элементы устрой

ства) выполняется только в ограниченном объеме, результаты которой, по существу, являются исход

ной информацией для последующих действий по оценке функциональной безопасности (на стороне

заказчика). Как конечный потребитель разработанного устройства, изготовитель транспортного сред

ства назначает лицо (несколько лиц) для выполнения оценки функциональной безопасности в пол ном

объеме, чтобы судить о достижении устройством функциональной безопасности. Это обоснование

включает в себя рекомендации по принятию, условному принятию или отклонению результатов оценки

функциональной безопасности устройства.

П р и м е ч а н и е — В случав если поставщик первого Уровня несет ответственность за разработку устрой

ства, включая интеграцию транспортного средства, то такой поставщик берет на себя вышеупомянутую роль из

готовителя транспортного средства.