ГОСТ Р 56570—2015
Продолжение таблицы А. 1
Пункт
№
®Требоаамия СМК
9С
(соответ
ствие)
!0„
(несоот
ветствие)
Объективные свидетельства.!
комментарии(данные наблюдений)
193
с) содержат или базируются на критериях при
емки продукции
194
d) устанавливают характеристики продукции
195
в) устанавливают критические элемен
ты, включая любые ключевые характери
стики и принимаемые меры
196
Выходы определяют данные, требуемые
для идентификации, производства про
дукции и контроля, включая:
197
- чертежи, спецификации деталей и тех
нические характеристики продукции
198
- данные о сырье, процессе, производстве
продукции и сборке
7.3.4 Анализ процесса проектирования и разработки (неприменимо для 9120)
Анализ процесса проектирования и разработ
ки осуществляется с целью:
199 а) оценки результатов на соответствие требо
ваниям
200Ь) идентификации любых проблем и предло
жения соответствующих корректирующих мер
201 с) установления возможности перехода
на следующий этап
202Участники, анализирующие процесс, вклю
чают представителей всех функциональных
групп в анализируемом(ых) этапе(ах) процес
са проектирования и разработки
203Записи анализа и предложенных мер поддерЗапись(и) анализа, ссылка:
живаются в рабочем состоянии
7.3.5 Верификация процесса проектирования и разработки (неприменимо для 9120)
204 Верификации осуществляются в соответствии
с планом
205Записи верификаций и принимаемых мер подЗапись(и) верификации, ссыпка:
держиваются в рабочем состоянии
7.3.6 Валидация процесса проектирования и разработки (неприменимо для 9120)
206 Валидации осуществляются в соответствии с
планом
207Записи валидаций и принимаемых мер подЗапись(и) валидации, ссылка:
держиваются в рабочем состоянии
32