ГОСТ Р 56570—2015
Аудит специальных процессов включает следующие этапы:
a) верификация валидации специальных процессов
Записи по процессу анализируются для каждого специального процесса, включая сравнение меж
ду фактическими и запланированными результатами и оценку соответствия установленным процеду
рам (см. стандарт 9100. пункт 7.5.2);
b
) мониторинг, измерение и контроль специальных процессов
Группа аудита выявляет требования к процессу, в том числе требования заказчика, для специ
альных процессов и выбирает пример процессов. Для выбранного процесса(ов) аудиторская группа
проверяет и проводит мониторинг измерительного оборудования (например, калибровка, точность), а
также метод для записи результатов. Если требуется, прослеживаемость между процессом (например,
идентификацией партии деталей или загрузкой) и конечной продукцией должна быть верифицирована.
Для специальных процессов, переданных на аутсорсинг, группа аудита должна убедиться в том.
что процесс управления поставщиком организации включает соответствующие пункты. Кроме того,
группа аудита анализирует поставщиков, указанных потребителями, по необходимости.
П р и м е ч а н и е 2 — Специальными процессами управляет квалифицированный персонал в соответствии
с требованиями организации и/или потребителя по контролируемым физическими или химическими характеристи
кам процесса (например, температура, время (продолжительность процесса), давление, химический состав про
дукции или процесса обработки материала (метод обработки поверхности)].
П р и м е ч а н и е 3 — В случав проведения аудита(ое) потребителем или специализированной независимой
третьей стороной аудиторская группа может принять во внимание проведение аудита со стороны этих организаций.
4.2.3 Аудиторская отчетность
[ИСО/МЭК17021. пункт 9.1.10; ИСО 19011. подраздел 6.6]
Матрица процессов СМК (см. приложение D) должна быть заполнена группой аудиторов для каж
дой посещенной производственной площадки с целью идентификации проверенных процессов и эле
ментов СМК. Форма отчета может быть заполнена предварительно, до начала проведения аудита, и
легко модифицирована/пересмотрена при необходимости во время проведения каждого этапа аудита.
Заполненный отчет является частью аудиторской документации.
П р и м е ч а н и е 1 — Форма данного отчета может быть применена следующим образом:
- после первого этапа аудита с целью подготовки плана аудита для второго этапа (первичного) аудита:
- после сертификационного/ресертификационного аудита с целью подготовки плана аудита для аудитов по
контролю над циклом сертификации;
- использоваться для проверки соответствия реальных процессов предприятия требованиям стандарта.
Исключения, заявленные предприятием и одобренные группой аудиторов, должны быть докумен
тально зарегистрированы в аудиторском отчете (см. приложения Е и F). Статус «Не определено» (Н/О) не
следует использовать в аудиторской документации первичного или ресертификационного аудита.
После проведения первого этапа аудита (см. 4.3.2.4) должен быть составлен и заполнен аудитор
ский отчет, указанный в приложении F. После проведения каждого сертификационного, надзорного и
ресертификационного аудита результаты аудита должны быть зарегистрированы в стандартных блан
ках аудиторской документации, утвержденных в приложениях В (если применимо). С и О.Кроме того,
для записи дополнительных детальных сведений, если таковые не зарегистрированы в отчете об ауди
те (см. приложение G), используется дополнительный аудиторский отчет (см. приложение Е).
Содержание аудиторского отчета, включая полученные результаты, должно обеспечивать объ
ективное и независимое определение статуса соответствия и идентификацию эффективности СМК с
целью обеспечения доверия существующих и/или потенциальных потребителей, что позволяет потре
бителям сделать соответствующие выводы в отношении выбора поставщиков и надзорных процессов.
Результаты аудита должны отражать критичность несоответствий (например, число несоответ
ствий. уровень критичности, последствия).
П р и м е ч а н и е 2 — Данные аудита, включая требуемую аудиторскую дохуменгацию/записи, должны быть
зарегистрированы в OASIS в течение периода времени, определенного в стандарте 9104.
4.2.4 Управление несоответствиями
[ИСО/МЭК17021, подразделы 9.1—9.4; ИСО 19011. подраздел 6.8]
После определения несоответствий орган по сертификации должен:
а)когда характер несоответствия предусматривает применение немедленных действий локали
зации. требоватьот предприятия устанавливать и фиксировать в отчете (см. приложение В) конкретные
11