ГОСТ Р 56430—2015
Окончание таблицы D. 1
Необходимые действияПримеры документирования
приводящих к несоответствию
ИдентификаРезультатом анализа первоБыл сделан вывод, что причиной появления этого
ция причин не причин должно быть четкое изло несоответствия явились неадекватные процедуры у по
соответствий жение самых основных причин, ставщика
Планирование
деятельности
Укажите:
- Что необходимо сделать?
- Когда это должно быть сде
лано?
Корректирующее действие: поставщик добавил в до
кументированные процедуры требования к технологи
- Кто это будет делать?ческойлиниипопараметрамобрабатываемой
поверхностей
ВерификацияДеятельность по верификации
т. д.) удовлетворяла требованиям
предлагаемого действия.
здает данные и информацию, ко
торые подтверждают вероятность
Общие примеры приведены ниже. Фактическая доку
деятельностидолжна обеспечить, чтобы всементация должна быть более конкретной:
элементы предложенного дейст- анализ и утверждение изменений в процедуре пе
вия (документации, обучение и ред их использованием;
- проведение пилотных работ по новой процедуре
по конкретному проекту/отделу по выполнению всего
Валидация деятельности со цикла;
- верификация того, что в обновленном порядке по
ставщиком рассматривается именно тот процесс, кото
результативностикорректирую рый вызвал несоответствия.
щих действий по устранению несо- верификация того, что материалы для обучения
ответствия или предлагаемого сотрудников посвящены конкретному процессу, который
несоответствия вызвал несоответствия.
- сравнение спецификации нового проекта с анало
гичным проектом предыдущей спецификации;
- выполнение расчетов с использованием альтерна
тивного метода;
- осуществлениеверификацииоборудования,
программного обеспечения, производственных процес
сов. методов испытаний, компонентов и т. д.
Пример — Анализ и утверждение поставщ и
к
ом
и за
к
азчи
к
ом процедуры XXX, разработанной
поставщ и
к
ом , с целью подтверждения д о с та то ч
н о сти внесенных изменений обновленного про
цесса
Верификация
результатив
ности
Методы или данные для опре
деления результативности с кри
териями приемлемости:
- цель улучшения;
данных), которые будут использо
ваться в целях поддержания ре
«X» месяцев после внедрения:
- проведение анализа данных электронной системы
производственного контроля для верификации отсут
ствия отклонений по шероховатости готовой продукции
- доказательства(источникипо результатам приемочного контроля;
- проведение проверки у поставщика функциониро
вания процедуры, выполнения процедуры операторами
зультативности (например, этои предоставпения доказательств, что они следуют этой
может быть источник данных, гдепроцедуре
изначально образовалась проб
лема):
- временные рамки, в которые
результативность будет контроли
роваться (например, поспе завер
шения действий или через три или
шесть месяцев в зависимости от
обстоятельств);
- необходимый объем выбор
ки для демонстрации результатив
ности