ГОСТ Р 56430—2015
Предисловие
1 ПОДГОТОВ
Л
ЕНОбществомсограниченнойответственностью«МЕДИТЕСТ»
(ООО «МЕДИТЕСТ») на основе собственного аутентичного перевода на русский язык международ
ного документа, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 436 «Управление качеством меди
цинских изделий»
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию иметрологииот 10 июня 2015 г. N9633-ст
4 Настоящийстандарт идентиченпоотношению к международномудокументу Целевойгруппы по
глобальной гармонизации (Global Harmonization Task Force. GHTF) GHTF/SG3/N18:2010 «Система
менеджмента качества. Изделия медицинские. Руководство по корректирующим и предупреждающим
действиям и связанным процессам системы менеджмента качества» (GHTF/SG3/N18:2010 «Quality
management system— Medical devices — Guidance on corrective action and preventive action and related
QMS processes»)
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0—2012 (раздел 8).
Информация об изменениях
к
настоящему стандарту публи
к
уется в ежегодном (по состоянию на
1января предыдущего года) информационном у
к
азателе «Национальные стандарты». а официаль
ный те
к
ст изменений и поправо
к
— в ежемесячном информационном у
к
азателе «Национальные
стандарты». В случав пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствую
щее уведомление будет опубли
к
овав в ближайшем выпус
к
е ежемесячного информационного у
к
аза
теля «Национальные стандарты». Соопюетствующая информация, уведомление и те
к
сты
размещаются та
к
же в информационной системе общего пользования — на официальном сайте
Федерального агентства по техничес
к
ому регулированию и метрологии в сети Интернет
(
’www.gost.ru)
©Стандартинформ. 2015
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо
му регулированию и метрологии