ГОСТ Р 56430—2015
Приложение А
(справочное)
Примеры этапов деятельности
Перечень возможной деятельности на соответствующих этапах приведен на рисунке 1.
Ниже приведены примеры из основных пунктов настоящего стандарта. Они не предназначены в качестве обя-
затепьных и не должны использоваться в качестве таковых, но могут быть использованы как примеры взаимосвязи
этапов идеятельности описанных в настоящем стандарте. Приведенные в скобках номера пунктов/видов деятель
ности не означают строгой последовательности — некоторые могут выполняться параллельно.
Т а б л и ц а А.1
Этап
Деятельность
Планирование
1 Определение всех источников данных (внутренних/внешних) по типу продукции
(4.1)
2 Определение необходимых ресурсов и ответственности персонала для измере
ния каждого источника данных (4.1)
3 Определение требований для каждого источника данных и элементов данных в
пределах каждого источника данных, которые будут измерены и проанализированы
(4.1)
4 Определение требований к переходу на этап улучшения (4.1)
5 Определение требований для мониторинга измерений в источниках данных
(5.1)
6 Определение источников данных (4.2)
Измерение и анализ с
помощью
данных
7 Измерение и анализ всех источников данных, в которых возникают несоответс
ИСТОЧНИКОВ
твия и потенциальные несоответствия (5. 5.1 и 5.2)
8 были сообщения о несоответствии или потенциального несоответствия из бо
лее чем одного источника данных?
9 Является несоответствие или потенциальное несоответствие системным?
Расследование10 Определение объема и необходимых выходных данных по расследованию
(6.1)
11 Расследование несоответствий или потенциальных несоответствий (6.1)
12 Анализ первопричины несоответствия или потенциального несоответствия
(6.2)
13 Определение действия (коррекция, корректирующие действия или предупреж
дающее действие) (6.3)
14 Верификация предлагаемых действия до начала их реализации (6.4)
15 Реализация предлагаемых мер (6.5)
16 Определение результативности действий (валидация, если это возможно)
(6.6)
Входные данные для17 Формирование отчета по расследованию и выходных данных для высшего ру
высшего руководства ководства (7.1)
18 Проведение анализа расследования и его результатов (6.6. 7.2)
19 Если анализ не устраивает, переход к шагу 10
20 При необходимости подготовка отчета для регулирующих органов (Примеча
ние — отчетность может потребоваться ранее, в зависимости от проблемы).’
21 Проведение аудита системы менеджмента качества в определенные интер
валы*
22 Если количество несоответствий или потенциальных несоответствий превы
шает целевые показатели, пересмотр всех процессов СМК*
* Шаги 20— 22 не описаны в настоящем стандарте, но добавпены в эту таблицу в качестве напоминания об
общих управленческих функциях в этой области СМК.
14