ГОСТ Р 56430—2015
Окончание таблицы В. 1
Источники данных
Эпоменты данных
Отзывы о продукции
Своевременное реагирование на отзывы
Классификация отзывов
Проверка результативности по работе с отзывами
Статистика по комплектующим
Периодичность замены
Номера партий комплектующих
Сортировка по поставщикам, если существует более чем один поставщик
По потребителям
По местонахождению потребителя
Отчеты по обслуживанию
Отчеты по монтажу
Ввод а эксплуатацию
Периодичность обслуживания
виды ремонтов
Частота ремонтов
Частота использования
Замена запчастей
Обспуживающий персонал
Возврат продукции
Количество
Причины возврата продукции
Статистика по клиентам
виды выявленных дефектов возвращенной продукции
Исследование рынка,’клиентов
Требования потребителей
Время и сроки обслуживания клиентов
Информация о новой или модифицированной продукции
Научная литература
Научные работы
Средства массовой информаСтатьи в профессиональных журналах
ции
обратная связь от потребите
лей
Жизненный циклпродукцииРезультаты анализа проектирования и разработки
(проектирование, закупка, проРезультаты сертификации проектирования и разработки
изводствоиобслуживание,Результаты валидации проектирования и разработки
Изменения проектирования и разработки (причина изменений, результа
тивность изменений, другое)
Управление закупками (см. выше «Управление поставщиками»)
Верификация закупленной продукции
Входной контроль и испытания закупленной продукции
Процессы производства и обслуживания, включая очистку продукции
Стерилизация
Результаты монтажа
Обслуживание и эксплуатация, если применимо (см. также: «Отчеты по
обслуживанию»)
Результаты верификации и валидации процессов производства и обслу
живания. В том числе одобрение оборудования и квалификация персонала
Прослеживаемость данных
Управление устройствами для мониторинга и измерений
Калибровка и техническое обслуживание оборудования
Информация для клиентов: для новых и постоянных
Отзывы клиентов в иных формах нежели жалобы или возвращенная про
дукция (данные служб поддержки, повторных отгрузок, данные о постав-
ках/дистрибьюторах)
Менеджмент риска
Опубликованные отчеты/литературные данные о нежелательных событи
ях с аналогичной продукцией
Проблемы, которые затрагивают заинтересованные стороны и общест
венность
Критерии приемлемости риска
16