Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 11.11.2024 по 17.11.2024
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО 14065-2014; Страница 9

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 56323-2014 Изделия медицинские электрические. Системы Холтеровского мониторирования. Технические требования для государственных закупок Medical electrical equipment. System of Holter monitoring. Technical requirements for governmental purchases (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования: систем Холтеровского мониторирования. Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки медицинского оборудования. Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки медицинского оборудования и на другое медицинского оборудования. Настоящий стандарт распространяется на системы Холтеровского мониторирования) ГОСТ Р ИСО 2307-2014 Изделия канатные. Методы определения некоторых физических и механических свойств Fibre ropes. Methods for determination of certain physical and mechanical properties (Настоящий стандарт устанавливает для изделий канатных различных видов метод определения каждой из следующих характеристик:. - линейной плотности;. - шага крутки;. - шага плетения;. - растяжения;. - разрывной нагрузки. Настоящий стандарт представляет также метод измерения гидрофобности, содержания смазки, пропитки и обработки термофиксацией, когда этого требует заказчик) ГОСТ Р 56319-2014 Изделия медицинские электрические. Аппараты для брахитерапии гамма-терапевтические. Технические требования для государственных закупок Medical electrical equipment. Gamma-therapy equipment for brachytherapy. Technical requirements for governmental purchases (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования: гамма-терапевтических аппаратов для брахитерапии (аппаратов). Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки медицинского оборудования. Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки медицинского оборудования)
Страница 9
Страница 1 Untitled document
ГОСТ РИСО 140652014
П р и м е ч а н и е 1 Под специальными знаниями или опытом имеется ввиду информация, относящая
ся к организации, проекту или деятельности, которые подлежат валидации или верификации на основе знания
языка или культуры, где проводятся работы.
П р и м е ч а н и е 2 — Технический эксперт не имеет полномочий валидатора или верификатора в группе
по проведению валидации или верификации.
[ИСО 19011:2011. статья 3.10, модифицированная].
3.2.7высшее руководство (top management):
Л
ицо или группа работников, осуществляющих
руководств и управление организацией на высшем уровне.
[ИСО 9000:2005. статья 3.2.7].
3.3 Термины, относящиеся к валидации и верификации
3.3.1 валидация (validation): Систематический, независимый и документально оформленный
процесс оценки утверждения по ПГ (3.1.2). относящийся к плану проекта по ПГ на соответствие со
гласованным критериям валидации, чтобы определить, соответствует ли план проекта этим согласо
ванным критериям, и может ли его осуществление привести к предполагаемому снижению выбросов ПГ
и устранению их активизации, как описано в проекте плана.
П р и м е ч а н и е 1 — В некоторых случаях, например, при валидации первой стороной независимость
может быть продемонстрирована свободой от несения ответственности, связанной с подготовкой данных и
предоставления соответствующей информации по ПГ.
П р и м е ч а н и е 2 — Содержание плана проекта ПГ установлено в ИСО 14064-2:2006. пункт 5.2.
[ИСО 14064-3:2006. статья 2.32. модифицированная].
3.3.2 экспорт по валидации, валидатор (validator): Компетентное и независимое лицо, ответ
ственное за проведение процесса валидации и предоставление отчета по ее результатам.
[ИСО 14064-3:2006. статья 2.35, модифицированная].
3.3.3 орган по валидации (validation body): Орган, который проведит валидацию заявлений по
ПГ в соответствии с ИСО 14064-3 и настоящим стандартом.
[ИСО 14050:2009. статья 5.6, модифицированная].
3.3.4 заявление о валидации (validation statement): Официальная письменная декларация,
представленная предполагаемому пользователю (3.2.2) после проведения валидации плана проекта
по ПГ. в которой подтверждается утверждение по ПГ. сделанное ответственной стороной по сниже
нию выбросов ПГ и/или устранению их активизации с определенной степенью гарантий и материаль
ной значимости.
П р и м е ч а н и е 1 Валидация может привести к противоположному результату, не дающему ника
ких гарантий.
[ИСО 14050:2009, статья 5.13. модифицированная].
3.3.5 группа по валидации (validation team): Один или несколько валидаторов, проводящих ва
лидацию. при необходимости, с привлечением технических экспертов.
П р и м е ч а н и е 1 Грулпа по валидации может включать в себя также стажеров-валидаторов.
[ИСО 9000:2005. статья 3.9.10. модифицированная].
3.3.6 верификация (verification): Систематический, независимый и документально оформлен
ный процесс, оценки заявления по ПГ. на соответствие согласованным критериям верификации.
П р и м е ч а н и е1 В некоторых случаях, например, при верификации первой стороной независи
мость может быть продемонстрирована невозложением на какое-либо лицо ответственности, за подготовку дан
ных и представление соответствующей информации по ПГ.
[ИСО 14064-3:2006. статья 2.36. модифицированная].
3.3.7 орган по верификации (verification body): Орган, который проводит верификацию заявле
ний по ПГ в соответствии с ИСО 14064-3 и настоящим стандартом.
[ИСО 14050:2009. статья 5.6. модифицированная].
3.3.8 заявление о верификации (verification statement): Официальная письменная декларация,
представленная предполагаемому пользователю (3.2.2), в которой подтверждаются утверждения по
ПГ. сделанные ответственной стороной (3.1.2) с определенной степенью гарантий и материальной
значимости в соответствии с существующими критериями верификации.
3