ГОСТ РИСО 14065—2014
Примечание 2 — Понятие существенности используют для идентификации информации, которая, в
случае ее упущения или неправильного представления значительно искажает заявление относительно ПГ для
предполагаемых пользователей, и следовательно влияет на их заключения. Приемлемую существенность опре
деляет валидатор, верификатор или программа по ПГ. на основе согласованного уровня заверения, гарантии.
[ИСО 14064-3:2006. статья 2.29].
3.4.9существенное несоответствие (material discrepancy): Отдельные фактические ошибки,
упущения и искажения или их совокупность, в заявлении по ПГ. которые могут повлиять на решения
предполагаемых пользователей.
[ИСО 14064-3:2006, статья 2.30].
4 Принципы
4.1 Общие положения
Настоящий стандарт не может охватить все возможные ситуации. В связи с этим изложенные
ниже принципы обеспечивают дополнительное руководство по оценке возможных непредусмотрен
ных ситуаций. Принципы не являются требованиями. В некоторых случаях у органов по валидации
или верификации может возникнуть необходимость в определении соответствующего баланса между
такими принципами, как открытость и конфиденциальность.
4.2 Беспристрастность
Решения основываются на объективных доказательствах, полученных в результате выполнения
процессов валидации или верификации, на которые не влияют другие интересы или стороны.
4.3 Компетенция
Персонал имеет необходимые профессиональные навыки, опыт , производственную инфра
структуру и возможность эффективного проведения работ по валидации или верификации.
4.4 Фактический подход к принятию решений
Заявления по валидации и верификации основываются на доказательствах, собранных в ре
зультате проведения объективной идентификации заявления ответственной стороны по ПГ.
4.5 Открытость
Своевременная информация о статусе валидации или верификации является доступной или
предоставляется соответствующим образом предполагаемым пользователям, клиенту или ответ
ственной стороне.
4.6 Конфиденциальность
Конфиденциальная информация, полученная или наработанная в процессе выполнения вали
дации или верификации, охраняется и не разглашается несоответствующим образом.
5 Общие требования
5.1 Юридический статус
Орган по валидации или верификации имеет описание своего юридического статуса, включая,
если необходимо, фамилии своих владельцев, а в ином случае фамилии лиц. осуществляющих кон
троль над ним.
Примечание — Предполагается, что правительственный орган по валидации или верификации явля
ется юридическим лицом на основании его государственного статуса.
5.2 Юридические и договорные вопросы
Орган по валидации и верификации является юридическим лицом или определенной частью
юридического лица, который несет юридическую ответственность за всю свою юридическую деятель
ность по валидации или верификации.
5