ГОСТ РИСО 14065—2014
Приложение D
(справочное)
Пример документации системы менеджмента
Разедел 12 настоящего стандарта включает требования к системе менеджмента. Документация системы
менеджмента может включать или ссылаться на следующее:
a) описание юридического статуса органа по валидации или верификации, включая фамилии его владель
цев. если это необходимо, а придругой организации органа — фамилии лиц. контролирующих его деятельность;
b
) фамилии, квалификационные данные, опыт работы и область деятельности старшего исполнительного
лица и другого персонала, участвующего в процессе валидации или верификации, который влияет на качество
проведения валидации или верификации;
С) описание организационной структуры в соответствии с пунктом 5.3 с разделением полномочий, обязан
ностей и распределением функций, определяемых старшем исполнительным лицом и. в частности, установле
ние связей между лицами, ответственными за проведение оценки, и лицами, ответственными за принятие реше
ний по утверждениям (заявлениям) в сферах валидации или верификации;
d) процедуры проведения анализов результатов со стороны руководства:
в) административные процедуры, включая управление документами;
f) процедуры комплектования, обучения и подготовки персонала органа по валидации или верификации
(включая валидаторов или верификаторов) и мониторинг ихдеятельности;
д) перечень сотрудников, работающих по контракту, и подробное описание процедуры оценки, ведения за
писей и мониторинга их компетенции;
h) политику и процедуру рассмотрения несоответствий и обеспечения эффективности любых принятых
корректирующих мер:
i) политику и процедуру выполнения валидации или верификации, включая
- условия выдачи заявления по валидации или верификации.
- процедуру проведения верификаций или валидаций:
j) политику и процедуру рассмотрения апелляций, претензий и разногласий:
k) политику и процедуру проведения внутренних аудитов.
22